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  • Das Arzneimittel ist ein Laxans.
  • Eine Anwendung besteht aus zwei großen Beuteln („Beutel A") und zwei kleinen („Beutel B"). Für eine Anwendung benötigen Sie alle vier Beutel.
  • Es ist ein Arzneimittel zur Darmreinigung vor klinischen Maßnahmen für Erwachsene, um den Darm auf die Untersuchung (Endoskopie, Röntgen) vorzubereiten. Das Arzneimittel wirkt, indem es den Darm entleert. Eine erwartete Wirkung bei der Anwendung ist also wässriger Durchfall.

4.7 g Ascorbinsäure
1.015 g Kalium chlorid
13.62 mmol Kalium Ion
13.62 mmol Chlorid Ion
100 g Macrogol 3350
5.9 g Natrium ascorbat
Ascorbinsäure
29.8 mmol Ascorbat Ion
29.8 mmol Natrium Ion
2.691 g Natrium chlorid
46.06 mmol Natrium Ion
46.06 mmol Chlorid Ion
7.5 g Natrium sulfat, wasserfrei
52.8 mmol Sulfat Ion
105.6 mmol Natrium Ion
Acesulfam, Kaliumsalz Hilfstoff (+)
175 mg Aspartam Hilfstoff (+)
Phenylalanin Hilfstoff (+)
Apfelsinen Aroma Hilfstoff (+)
Aromastoffe, natürlich und naturidentisch Hilfstoff (+)
Maltodextrin Hilfstoff (+)
120 mg Glucose Hilfstoff (+)

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,

    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
    • wenn Ihr Darm nicht vollständig durchgängig ist bzw. wenn Sie an einer Blockade (Obstruktion) im Verdauungstrakt oder an einem Darmverschluss (Ileus) leiden.
    • wenn Sie einen Durchbruch (Perforation) in der Wand des Verdauungstrakts haben
    • wenn Sie an einer Störung der Magenentleerung (z. B. Magenatonie) leiden
    • wenn Sie an Darmlähmung leiden (dies kann eine Folgeerscheinung einer Operation im Bauchraum sein)
    • wenn Sie an Phenylketonurie leiden. Phenylketonurie ist eine angeborene Stoffwechselerkrankung, bei der Phenylalanin von Ihrem Körper nicht verarbeitet werden kann. Das Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin.
    • wenn Sie an Glukose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel leiden
    • wenn Sie an einer akuten Dickdarmerweiterung (toxisches Megakolon) infolge chronisch entzündlicher Darmerkrankungen wie z. B. Colitis ulcerosa leiden.

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis zur Darmvorbereitung beträgt insgesamt zwei Liter Lösung, die folgendermaßen gebrauchsfertig gemacht wird:

    • Eine Packung enthält zwei durchsichtige Umbeutel, die jeweils zwei Beutel enthalten: Beutel A und Beutel B.
    • Der Inhalt jedes Beutelpaars (d. h. ein Beutel A und ein Beutel B) wird zusammen in Wasser aufgelöst, um eine 1-Liter-Lösung zu erhalten.
    • Eine Packung ergibt also zwei Liter trinkfertiger Lösung.

  • Kinder und Jugendliche

    • Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren geeignet.

  • Lesen Sie vor Anwendung bitte aufmerksam die folgenden Erläuterungen. Sie müssen wissen:

    • wann das Arzneimittel eingenommen wird;
    • wie das Arzneimittel zubereitet wird;
    • wie es getrunken wird;
    • welche Wirkungen zu erwarten sind.

  • Wann das Arzneimittel eingenommen wird

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die Behandlung mit diesem Arzneimittel muss vor Beginn der klinischen Untersuchung abgeschlossen sein.
    • Für die Darmvorbereitung kann das Arzneimittel sowohl als geteilte Gabe als auch als Einmalgabe wie unten beschrieben eingenommen werden:

      • 1. Geteilte Gabe: Ein Liter am Vorabend und ein weiterer Liter am frühen Morgen des Untersuchungstages.
      • 2. Einmalgabe: Einnahme von zwei Litern am Vorabend des Untersuchungstages oder Einnahme von zwei Litern am Morgen des Untersuchungstages.
      • Bei Anwendung der geteilten Gabe sowie bei der Einmalgabe am Vorabend des Untersuchungstages sollte mindestens eine Stunde zwischen dem Beenden der Flüssigkeitseinnahme (Arzneimittel oder klare Flüssigkeit) und dem Beginn der Darmspiegelung liegen.
      • Bei Anwendung als Einmalgabe am Morgen des Untersuchungstages sollten mindestens zwei Stunden zwischen dem Beenden der Arzneimittel-Einnahme und mindestens eine Stunde zwischen dem Beenden der Einnahme von klarer Flüssigkeit und dem Beginn der Darmspiegelung liegen.
      • Wichtig: Von Beginn der Arzneimittel-Einnahme bis zum Abschluss der Untersuchung dürfen Sie keine feste Nahrung zu sich nehmen.

  • Welche Wirkungen bei der Anwendung zu erwarten sind

    • Sobald Sie mit der Einnahme beginnen, sollten Sie sich in der Nähe einer Toilette aufhalten. Bald wird ein wässriger Stuhlgang einsetzen. Das ist ganz normal und weist darauf hin, dass die Lösung wirkt. Bald nachdem Sie die gesamte Lösung getrunken haben, hört der Stuhldrang wieder auf.
    • Wenn Sie diesen Anweisungen folgen, ist Ihr Darm gereinigt, und Sie tragen so dazu bei, dass die Untersuchung erfolgreich durchgeführt werden kann. Bitte planen Sie nach der letzten Einnahme ausreichend Zeit für die Anreise zu Ihrer Darmspiegelung ein.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie sehr starken Durchfall bekommen, der zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Nehmen Sie große Mengen an Flüssigkeit zu sich, insbesondere Obstsäfte.
    • Wenn Sie sich Sorgen machen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie es bemerken. Sollten seit dem vorgesehenen Einnahmezeitpunkt bereits mehrere Stunden vergangen sein, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
    • Wenn Sie das Arzneimittel als geteilte Dosis einnehmen, muss die Darmvorbereitung mindestens eine Stunde vor der Untersuchung abgeschlossen sein.
    • Wenn Sie das Arzneimittel als Einzeldosis am Morgen der Untersuchung einnehmen, muss die Darmvorbereitung mindestens zwei Stunden vor der Untersuchung abgeschlossen sein.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

  • Wie das Arzneimittel zubereitet wird

    • Öffnen Sie einen der Umbeutel und entnehmen Sie die Beutel A und B.
    • Geben Sie den Inhalt beider Beutel in einen Messbecher, der einen Liter Flüssigkeit fassen kann.
    • Geben Sie Wasser bis zur 1-Liter-Markierung in das Gefäß und rühren Sie, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Lösung klar oder leicht trüb ist. Dieser Vorgang kann bis zu fünf Minuten dauern.

  • Wie das Arzneimittel eingenommen wird

    • Trinken Sie den ersten Liter innerhalb von ein bis zwei Stunden. Versuchen Sie, alle 10 bis 15 Minuten ein Glas zu trinken.
    • Bereiten Sie im Anschluss daran den zweiten Liter Arzneimittel-Lösung aus den Beuteln A und B des verbleibenden Umbeutels zu. Dann trinken Sie die Lösung in gleicher Weise.
    • Sie sollten in diesem Zeitraum einen weiteren Liter klarer Flüssigkeit zu sich nehmen, um großen Durst und eine Austrocknung des Körpers zu vermeiden. Mögliche Getränke sind Wasser, klare Suppen, Obstsäfte (ohne Fruchtfleisch), limonadenhaltige Getränke, Tee oder Kaffee (ohne Milch). Diese Getränke können Sie jederzeit zu sich nehmen.

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    • Wenn Sie in schlechtem Allgemein- oder Gesundheitszustand sind oder an einer schweren Erkrankung leiden, sollten Sie die in der Kategorie "Nebenwirkungen" aufgeführten möglichen Nebenwirkungen besonders gründlich beachten. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Über das Vorliegen folgender Umstände sollten Sie Ihren Arzt in Kenntnis setzen, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:

      • wenn Sie Schwierigkeiten oder Beschwerden beim Schlucken von Flüssigkeiten haben und diese gegebenenfalls eindicken müssen;
      • wenn Sie eine Tendenz zum Rückfluss von geschluckten Flüssigkeiten, Nahrung oder Säure aus dem Magen haben;
      • wenn Sie an einer Nierenerkrankungen leiden;
      • wenn Sie an Herzschwäche, Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen oder Herzklopfen leiden;
      • wenn Sie an einer Schilddrüsenerkrankung leiden;
      • wenn bei Ihnen ein Flüssigkeitsmangel vorliegt;
      • wenn Sie an einem akuten Schub einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) leiden.

    • Bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen sollte das Arzneimittel nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

    • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

  • Da es keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder Stillzeit gibt, sollte das Arzneimittel nur dann angewendet werden, wenn es der Arzt für unbedingt erforderlich hält.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Moviprep Orange Plv.z.her.e.lsg.z.einnehmen (Packungsgröße: 1 stk) sind apothekenpflichtig und können in Ihrer Versandapotheke www.apo.com erworben werden.

Hersteller:  Norgine GmbH, Im Westpark 14

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Hersteller: Norgine GmbH
Darreichung : Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen