Vitamin D Sandoz 1.000 I.e. Tabletten (100 stk)

Vitamin D Sandoz 1.000 I.e. Tabletten (Packungsgröße: 100 stk) wird zur Vorbeugung von Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) bei Kindern und Frühgeborenen angewendet. Desweiteren zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm) bei Kindern und Erwachsenen. Sowie zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose (Knochenschwund) bei Erwachsenen.

Vitamin D Sandoz 1.000 I.e. Tabletten (Packungsgröße: 100 stk) enthält den Wirkstoff Vitamin D3 (Colecalciferol). Vitamin D3 spielt eine wichtige Rolle bei der Aufnahme und Verarbeitung von Calcium im Körper sowie beim Einbau von Calcium in das Knochengewebe.

Vitamin D Sandoz 1.000 I.e. Tabletten (Packungsgröße: 100 stk) enthält:

Wirkstoff:
Colecalciferol 1 Tablette enthält 10 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform), entsprechend 1.000 I.E. (25 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D3).

Sonstige Bestandteile:
mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesium stearat (pflanzlich), modifizierte Maisstärke, Saccharose, Natrium ascorbat, mittelkettige Triglyceride, hochdisperses Siliciumdioxid, DL-[alpha]-Tocopherol

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der oben genannten Inhaltsstoffe sollte das Produkt nicht verwendet werden.

Anwendungsempfehlung von Vitamin D Sandoz 1.000 I.e. Tabletten (Packungsgröße: 100 stk):

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise ein Glas Trinkwasser, ein.

Dosierung zur Vorbeugung von Rachitis bei Kindern:
1/2 Tablette (12,5 Mikrogramm Colecalciferol, entsprechend 500 I.E.) täglich.

Dosierung zur Vorbeugung von Rachitis bei Frühgeborenen:
Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen.

Dosierung bei Frühgeborenen:
Geburtsgewicht über 1.500 g: 1/2 Tablette (12,5 Mikrogramm Colecalciferol, entsprechend 500 I.E.) täglich
Geburtsgewicht 700-1.500 g: 1 Tablette (25 Mikrogramm Colecalciferol, entsprechend 1.000 I.E.) täglich
Geburtsgewicht unter 700 g: es liegen keine Daten zur Dosierung vor und die Dosis ist individuell vom Arzt festzulegen.

Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D Mangelerkrankung bei ansonsten gesunden Kindern und Erwachsenen ohne Resorptionsstörung: 1/2 Tablette (12,5 Mikrogramm Colecalciferol, entsprechend 500 I.E.) täglich.

Dosierung zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose bei Erwachsenen:
1 Tablette (25 Mikrogramm Colecalciferol, entsprechend 1.000 I.E.) täglich.


Anwendungsdauer:
Säuglinge erhalten Vitamin D-Sandoz 1.000 I.E. Tabletten von der zweiten Lebenswoche an bis zum Ende des ersten Lebensjahres. Im zweiten Lebensjahr emphielt sich eine weitere Gaben von Vitamin D-Sandoz 1.000 I.E. Tabletten, vor allem während der Wintermonate. Bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen ist die Therapiedauer von Ihrem Zustand abhängig.

• Säuglinge und Kleinkinder
  • Um unerwünschte Komplikationen, wie z. B. ein versehentliches Eindringen der Tablette in die Luftwege („Verschlucken") zu vermeiden, darf die Tablette Säuglingen und Kleinkindern niemals unaufgelöst verabreicht werden. Die Tablette vor der Verabreichung auf einem Teelöffel oder in einem kleinen durchsichtigen Gefäß (z. B. einem kleinen Gläschen) in ca. 5 - 10 ml Wasser zerfallen lassen. Der Zerfall der Tablette erfordert etwas Zeit (mind. 2 Minuten). Durch leichtes Hin- und Herbewegen lässt sich der Zerfall beschleunigen. Die aufgelöste Tablette dann dem Kind, am besten während einer Mahlzeit, direkt in den Mund geben.
  • Der Zusatz der Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit für Säuglinge ist nicht zu empfehlen, da hierbei keine vollständige Zufuhr garantiert werden kann.
  • Sofern die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden sollen, erfolgt die Zugabe erst nach Aufkochen und anschließendem Abkühlen der Nahrung.
  • Bei der Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Vitamin-D-Menge zu berücksichtigen.

• Kinder, Jugendliche und Erwachsene
  • Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise ein Glas Trinkwasser, ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
• Falls einer der folgenden Warnhinweise auf Sie zutrifft, besteht bei Ihnen möglicherweise ein Risiko für eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut und Urin (Hyperkalzämie und Hyperkalzurie). Ihr Arzt muss während der Behandlung die Calciumkonzentration im Blut und/oder im Urin beobachten, um sicherzustellen, dass diese nicht zu hoch ist, wenn Sie:
  • zur Bildung calciumhaltiger Nierensteine neigen
  • Probleme bei der Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Nieren haben
  • Thiazid-Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung) einnehmen
  • an Immobilität leiden
  • an Sarkoidose (eine Erkrankung des Immunsystems, die Leber, Lunge, Haut oder Lymphknoten betreffen kann) leiden, da die Wirkung des Präparates möglicherweise zu stark ist
  • eine leichte oder moderate Nierenfunktionsstörung haben. Falls bei Ihnen eine schwere Nierenfunktionsstörung vorliegt, dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.

• Falls Sie unter Pseudohypoparathyreoidismus leiden (Störung der Parathormon-Freisetzung), sollten Sie das Präparat nicht einnehmen, da sich in diesem Fall Ihr Bedarf an Vitamin D ändert und möglicherweise das Risiko einer langfristigen Überdosierung besteht. Bitten Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um andere Arzneimittel mit ähnlicher Wirkung.
• Falls Sie bereits ein anderes Vitamin-D-haltiges Arzneimittel einnehmen, muss die Dosis entsprechend angepasst werden. Ihr Arzt muss Ihren Calciumspiegel im Blut und/oder Urin während der Behandlung mit diesem Arzneimittel überwachen.
• Tagesdosen über 500 I.E.
  • Während einer Langzeitbehandlung sollte Ihr Calciumblutspiegel überwacht werden. Diese Überprüfung ist besonders wichtig, wenn Sie auch Herzglykoside (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen) oder Thiazid-Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung) einnehmen, bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit starker Neigung zu Nierensteinen. Wenn bei Ihnen eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion auftreten, muss die Dosis des Präparates verringert oder die Behandlung unterbrochen werden.

• Kinder
  • Das Arzneimittel darf Säuglingen und Kleinkindern nicht unaufgelöst gegeben werden, da diese möglicherweise nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken und ersticken könnten. Es ist notwendig, stattdessen die Tabletten wie angegeben aufzulösen oder Tropfen zu verwenden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.
• Schwangerschaft
  • Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft angewendet werden, jedoch nur, wenn Ihr Arzt einen Vitamin-D-Mangel diagnostiziert hat. In diesem Fall dürfen Sie täglich bis zu 600 I.E. Colecalciferol einnehmen. Das entspricht einer 1/2 Tablette täglich.
  • Schwangere Frauen dürfen nicht mehr als 600 I.E. Colecalciferol täglich einnehmen. Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen vermieden werden, da ein längerfristig erhöhter Calciumspiegel im Blut zu körperlichen und geistigen Beeinträchtigungen sowie zu Herz- und Augenerkrankungen beim Kind führen kann.

• Stillzeit
  • Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Bei gestillten Kindern, deren Mütter Vitamin-D-haltige Arzneimittel einnehmen, wurden jedoch keine Probleme beobachtet. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie das Präparat in der Stillzeit einnehmen möchten.

• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Unter Colecalciferol wurden keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beobachtet.

Nahrungsergänzungsmittel sind kein Ersatz für eine ausgewogene und abwechslungsreiche Ernährung.

Vitamin D Sandoz 1.000 I.e. Tabletten (Packungsgröße: 100 stk) sollten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Die täglich empfohlene Verzehrmenge sollte nicht überschritten werden.


Die Tablette darf Säuglingen und Kleinkindern nur in aufgelöster Form verabreicht werden.