Laientest Nasentest SARS-CoV-2 Rapid Antigen Schnelltest Genius ( )

GenNasal SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test zur Verwendung von Nasenabstrichen.

Laientest Nasentest SARS-CoV-2 Rapid Antigen Schnelltest Genius Pharma (Packungsgröße: ) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in humanen Nasopharyngeal-Nasenabstrichen. Die Identifizierung basiert auf monoklonalen Antikörpern, die spezifisch für das Nukleokapsid (N) Protein von SARS-CoV-2 sind. Er soll bei der schnellen Differenzialdiagnose einer COVID-19-Infektion helfen.

CE 1434 – Hohe Empfindlichkeit von >95% – Ergebnisse nach 20 Minuten In 1er, 5er und 25er Packung erhältlich

• Schnelle und sichere Testdurchführung
• Flexibel und ortsunabhängig einsetzbar
• Leicht zu bedienen
• Ergebnisse nach 20 Minuten
• Sensitivity 95.76%
• Specificity 99.38%
• Lagerung bei Raumtemperatur

Laientest Nasentest SARS-CoV-2 Rapid Antigen Schnelltest Genius Pharma (Packungsgröße: ) enthält:

• SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette
• Extraktionsröhrchen
• Extractionsreagenz
• Sterilisierte Tuper: Einweg-Tuper zur Probeentnahme
• Beipackzettel
• Qualifikationsnachweis

ANLEITUNG:

1. Vorbereitung vor dem Start
Wählen Sie einen Platz für diesen Test, wo Sie 15-30 Minuten lang OHNE STÖRUNGEN bleiben können. Legen Sie die Testkassette, das Probenextraktionsreagenz und die Testkomponenten 15-30 Minuten lang hei Raumlemperalur und bringen Sie sie Raumtemperatur (15-30°C (59°F-86°F).
Waschen Sie sich vor dem Test mindestens 20 Sekunden lang die Hände mit Wasser und Seife. Wenn keine Seife und kein Wasser zur Verfügung stehen, verwenden Sie ein Handdesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol.
Es wird nicht empfohlen, die Nasenhöhle vor dem Test zu reinigen, um einen zu niedrigen Virusgehalt zu vermeiden. Wenn die Nasenhöhle nicht zu nass oder zu trocken ist. nehmen Sie nach der Reinigung der Nasenhöhle mindestens 30 Minuten später eine Probe.
Bitte beachten Sie Gebrauchsanweisung.

2. Probensammlung
Nehmen Sie das Extraktionsröhrchen heraus, schrauben Sie den Deckel ab und legen Sie das Röhrchen in den Arbeitsplatz (siehe Gebrauchsanweisung).
Entfernen Sie den Tupfer aus der Verpackung und achten Sie darauf, das weiche Ende NICHT zu berühren, welches die saugfahige Tupferspitze ist.
Führen Sie den Tupler vorsichtig in ein Nasenloch um 2-4 cm (1-2 cm für Kinder) ein, bis Sie ein bisschen Widerstand verspüren.
Rollen Sie den Tupfer bei mittlerem Druck 5 Mal innerhalb von 7-10 Sekunden langsam in kreisenden Bewegungen gegen die Innenwand Ihres Nasenloches, Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch.

ACHTUNG: Wenn der Tupferstab während der Probenentnahme bricht, wiederholen Sie die Probenentnahme mit einem neuen Tupfer. Bei der Verwendung von Tupfern sollten Benutzer
auf die Sicherheit der Probenahme achten, Vermeiden Sie ein zu tiefes Finführen in die Nasenhöble, was Schmerzen und Blutungen verursacht.

3. Probenbehandlung
Führen Sie die Tupferprobe in das Extraktionsröhrchen ein und tauchen Sie die gesamte Tuplerspitze in den Extraktionspuffer ein. Weichen Sie die Tupferprobe unterhalb des Flüssigkeitsstand des Extraktionsreagenzes ein. Drehen Sie die Tupferprobe und drücken Sie etwa 10 Sekunden lang. Drücken Sie die Tuplerspitze gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens, nehmen Sie dann den Tupfer heraus und schließen Sie das Extraktionsröhrchen.

Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette und legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.

Schrauben Sie die kleine Kappe am Oben des Extraktionspufferröhrchens ab. Legen Sie die Kassette auf eine flache Ebene und geben Sie 2 Tropfen der behandelten Probe in die Probenvertiefungen der Testkassette. Lesen Sie das Testergebnis nach dem Hinzufügen der Probe ab und warten Sie 20 Minuten. Ergebnis erzielt nach 30 Minuten ist ungültig

ENTSORGUNG DER PROBE UND REINIGUNG
Die Testkassette, das Probenextraktionsreagenz und der Einweg-Virus-Probenentnahme-Tupfer werden im Bioabfallbeutel gesammelt und entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgt. Verwenden Sie erneut Händedesinfektionsmittel

AUSWERTUNG DER ERGEBNISSE
NEGATIVES ERGERNIS:
Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C). Keine Linie erscheint im Testbereich (T). Ein negatives Testergebnis bedeutet, dass kein SARS-CoV-2- Antigen in der Probe vorhanden ist oder dass es unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt.

POSITIVES ERGEBNIS:
Es erscheinen zwei Linien. Eine farbige Linie sollte sich im Kontrollbereich (C) befinden und eine andere scheinbare farbige Linie sollte sich im Testbereich (T) befinden. Ein positives Ergebnis zeigt an, dass SARS-CoV-2 in der Probe nachgewiesen wird.

UNGÜLTIGES ERGEBNIS:
Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind höchstwahrscheinlich Gründe für das Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit. Wenn das Problem weiterhin besteht stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler

HINWEIS
Die Intensität der Farbe im Bereich der Testlinie (T) hängt von der Konzentration des SARS-CoV-2-Antigens ab, das in der Probe vorhanden ist. Daher sollte jeder Farbton im Bereich der Testliie (T) als positiv angesehen werden.

PRINZIP DES TESTS
Die SARS-CoV-2-Antigen-Schnelllesikasselte ist ein qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay zum Nachweis des N-Proteins von SARS-CoV-2 in menschlichen Nasenabstrichen. Bei diesem Test wird ein für das N-Protein von SARS-CoV-2 spezifischer Antikörper separat auf die Testlinienbereiche der Testkasselte aufgetragen. Während des Tests reagiert die extrahierte Probe mit dem SARS-COV-2 N-Protein-Antikörper, die auf den Partikeln aufgetragen ist. Die Mischung zieht auf die Membran und reagiert dort mit dem SARS-COV-2 N-Protein-Antikörper und erzeugt eine farbige Linie in den Testbereichen. Das Vorhandensein dieser farbigen Linie der Testbereiche deutet auf ein positives Ergebnis hin. Zur Verfahrenskontrolle erscheint im Kontrollbereich immer eine farbige Linie, wenn der Test ordnungsgemäß durchgeführt wurde.

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