JOYSBIO Spucktest SARS-CoV-2 Antigen Rapid ( )
Dieser Artikel ist nicht im Sortiment
Gerne prüfen wir die Verfügbarkeit des Artikels und nehmen diesen in unser Sortiment auf. Wenn dieser erhältlich ist benachrichtigen wir Sie per E-mail.
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- Speicheltest
- Schnelles Ergebnis – in 20 Minuten
- Einfache Handhabung und leicht ablesbares Ergebnis
- Identifizieren Sie eine akute und frühe Infektion
- Auch für Laien anwendbar
*Nur für die professionelle Anwendung.
Abgabe nur für die professionelle Anwendung, d.h. nur an den in § 3 Absatz 4 und 4a MPAV genannten Personenkreis.
Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein kolloidaler „Gold-Immunoassay“ zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in der oralen Flüssigkeitsprobe von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht.
- Einfache Probenentnahme
- Kein zusätzliches Equipment erforderlich
- Kein unangenehmer Abstrich
- Schnelles Resultat in 20 min Resultate sind leicht ablesbar
Das Test Kit für neuartiges Coronavirus-Antigen von JOYSBIO Biotechnology verwendet eine Immunocapture-Methode. Es wurde entwickelt, um das Vorhandensein oder die Abwesenheit von SARS-CoV-2-Nukleokapsidproteinen in Mundflüssigkeitsproben von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Infektion, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht, nachzuweisen.
Hauptbestandteile: Der durch kolloidales Gold markierte Anti-Nukleokapsid-Protein- Antikörper und Hühner-IgY, die mit Anti-Nukleokapsid-Protein-Antikörper beschichtete Nitrozellulosemembran und Ziegen-Anti-Hühner-IgY-Antikörper.
Wenn die Proben verarbeitet und in die Testvorrichtung gegeben werden, binden die in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2-Antigene an die mit kolloidalem Gold konjugierten Antikörper im Teststreifen.Die Antigen-Konjugat-Komplexe wandern über den Teststreifen in den Reaktionsbereich und werden von einer Linie der an die Membran gebundenen Antikörper eingefangen. Ein Farbband zeigt sich, wenn sich Antigen- Konjugat an der Test-“T“-Position und an der Kontroll-“C“-Position auf dem Gerät ablagert.
Die Nachweisproben umfassen das Sputum.
Eine unzureichende Probenentnahme, eine unsachgemäße Handhabung und / oder ein unsachgemäßer Transport der Proben können zu falschen Ergebnissen führen. Daher wird eine Schulung in der Probenentnahme dringend empfohlen, da die Probenqualität wichtig ist, um genaue Testergebnisse zu erhalten.
Sensitivität und Spezifität
Positive Prozentuale Übereinstimmung (PPA)= 38/40(95,00%) (95%CI:83,1%~99,4%~)
Negative Prozentuale Übereinstimmung (NPA)= 81/82(98,78%) (95%CI:93,4%~100,0%)
Genauigkeit=(38+81)/122 x 100%=97,54%
Kappa=2 x 3076/ 6518=0,94 > 0,5
JOYSBIO Spucktest SARS-CoV-2 Antigen Rapid (Packungsgröße: ) enthält:
Testkassette
Tropfer
Sammelbeutel
Extraktionspuffer
Extraktionsrörchen
Gebrauchsinformation
Anwendungsempfehlung von JOYSBIO Spucktest SARS-CoV-2 Antigen Rapid (Packungsgröße: ):
Vor der Anwendung Gebrauchsanweisung sorgfältig durchlesen.
1. Bitte öffnen Sie die Pufferflasche und drücken Sie die gesamte Pufferlösung in das Extraktionsreagenzglas.
2. Den Tropfer senkrecht halten und Mundflüssigkeit aus dem Sammelbeutel ziehen und 3 Tropfen Mundflüssigkeit in das Extraktionsröhrchen geben.
3. Gründlich mischen, indem der Boden des Röhrchens geschwenkt oder geschnippt wird. Das/Die Extraktionsröhrchen in ein Gestell im vorgesehenen Bereich des Arbeitsplatzes stellen.
4. Den Folienbeutel abreißen, die Testkassette herausnehmen und die Testkassette auf eine saubere und ebene Fläche legen. Die Testkassette und ein Extraktionsröhrchen für jede zu testende Probe oder Kontrolle beschriften.
5. Den geriffelten Körper des Röhrchens leicht zusammendrücken und drei (3) Tropfen der verarbeiteten Probe in die Probenvertiefung geben.
6. Die Testergebnisse zwischen 15 und 20 Minuten ablesen. Die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten ablesen.
INTERPRETATION DER TESTERGEBNISSE
1.POSITIV:
Zwei Linien sind vorhanden. Eine farbige Linie sollte
sich im Bereich der Kontrolllinie (C) befinden, eine farbige Linie
erscheint im Bereich der Testlinie (T). Positive Ergebnisse deuten auf
das Vorhandensein von viralen Antigenen hin, aber die klinische
Korrelation mit der Patientenanamnese und anderen diagnostischen
Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen.
Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine
Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger
ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Erkrankung.
2.NEGATIV:
Nur eine farbige Kontrolllinie ist vorhanden. Negative
Ergebnisse sind präsumptiv. Negative Testergebnisse schließen eine
Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die
Behandlung oder andere Entscheidungen zum Patientenmanagement,
einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet
werden, insbesondere bei Vorliegen klinischer Anzeichen und
Symptome, die mit COVID-19 übereinstimmen, oder bei Personen, die
mit dem Virus in Kontakt waren. Es wird empfohlen, dass diese
Ergebnisse durch ein molekulares Testverfahren bestätigt werden, falls
dies für das Patientenmanagement erforderlich ist.
3.UNGÜLTIG:
Die Kontrolllinie erscheint nicht. Unzureichendes
Puffervolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die
wahrscheinlichsten Gründe für den Ausfall der Kontrolllinie. Das
Verfahren überprüfen und den Vorgang mit einer neuen Testkassette
wiederholen. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die
Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren
örtlichen Händler.
4.Ergebnisbestimmungszeit:
Das Ergebnis sollte innerhalb von
15~20 Minuten nach Zugabe der Probe in die Probenvertiefung
beurteilt werden; das nach 20 Minuten angezeigte Ergebnis ist
ungültig.
Ein negatives Ergebnis kann auftreten, wenn das in der Probe
vorhandene SARS-CoV-2-Virus unterhalb der Empfindlichkeit des
Kits liegt.
Nicht für das Screening von Spenderblut geeignet.
In Bereichen, in denen Proben oder Kit-Reagenzien gehandhabt
werden, darf nicht geraucht, getrunken oder gegessen werden.
Alle Proben und Materialien, die zur Durchführung des Tests
verwendet werden, als biologisch gefährlichen Abfall entsorgen.
Nur für die professionelle Anwendung.
Abgabe nur für die professionelle Anwendung, d.h. nur an den in § 3 Absatz 4 und 4a MPAV genannten Personenkreis.
JOYSBIO Spucktest SARS-CoV-2 Antigen Rapid (Packungsgröße: ) können in Ihrer Versandapotheke www.apo.com erworben werden.
Produkthinweis
- Speicheltest
- Schnelles Ergebnis – in 20 Minuten
- Einfache Handhabung und leicht ablesbares Ergebnis
- Identifizieren Sie eine akute und frühe Infektion
- Auch für Laien anwendbar