Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfensusp. (3x5 ml)

• Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Brimonidintartrat, Brinzolamid gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die Carboanhydrasehemmer genannt werden, Brimonidin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die Alpha-2-Adrenozeptor Agonisten genannt werden. Beide Wirkstoffe ergänzen sich bei der Senkung des Augeninnendrucks.
• Das Präparat ist zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge (auch als Glaukom oder okuläre Hypertension bezeichnet) von Erwachsenen ab 18 Jahren bestimmt, bei denen der erhöhte Druck im Auge nicht durch einen einzelnen Wirkstoff wirksam kontrolliert werden kann.

2 mg Brimonidin tartrat
1.3 mg Brimonidin
10 mg Brinzolamid
Borsäure Hilfstoff (+)
Carbomer 974P Hilfstoff (+)
Mannitol Hilfstoff (+)
Natrium chlorid Hilfstoff (+)
Natrium hydroxid Hilfstoff (+)
Propylenglycol Hilfstoff (+)
Salzsäure, konzentriert Hilfstoff (+)
Tyloxapol Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)
0.03 mg Benzalkonium chlorid Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
  • wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid oder Brimonidintartrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch auf Arzneimittel reagieren, die Sulfonamide genannt werden, zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Infektionen und auch Diuretika (Wassertabletten).
  • wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, in bestimmten Antidepressiva oder Parkinsonmitteln enthalten) oder Arzneimittel gegen Depression einnehmen. Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie Antidepressiva einnehmen.
  • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.
  • wenn bei Ihnen eine Übersäuerung des Blutes festgestellt wurde (eine Krankheit, die hyperchlorämische Azidose genannt wird).
  • bei Babys und Kleinkindern unter 2 Jahren

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt einen Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge/die betroffenen Augen. Führen Sie die Anwendung jeden Tag zur selben Zeit durch.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Spülen Sie Ihr Auge mit warmem Wasser aus. Wenden Sie keine Tropfen mehr an, bis es Zeit für Ihre nächste geplante Dosis ist.
  • Bei Erwachsenen, die versehentlich Brimonidin-haltige Arzneimittel verschluckten, traten als mögliche Folgen auf: verlangsamter Herzschlag, Abnahme des Blutdrucks, möglicherweise gefolgt von einer Zunahme des Blutdruckes, Herzschwäche, Atemprobleme, und Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
  • Ernsthafte Nebenwirkungen traten auf bei Kindern, die versehentlich Brimonidin-haltige Arzneimittel verschluckten. Die Anzeichen waren unter anderem Müdigkeit, Schlappheit, tiefe Körpertemperatur, Hautblässe und Atemprobleme. Sollte dies der Fall sein, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
  • Bei versehentlichem Verschlucken sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt kontaktieren.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie erst wieder die nächste geplante Dosis an. Wenden Sie keine doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenden Sie nicht mehr als einen Tropfen für das betroffene Auge/die betroffenen Augen zweimal täglich an.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Beenden Sie die Anwendung nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, wird der Druck in Ihrem Auge nicht mehr kontrolliert, was zu einem Verlust des Sehvermögens führen könnte.

• Falls Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke

• Wenden Sie die Augentropfen nur an Ihren Augen an. Nicht schlucken oder injizieren.
• Gebrauchsanleitung
  • Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.
  • Vor dem Gebrauch gut schütteln.
  • Berühren Sie beim Öffnen oder Schließen der Flasche nicht mit Ihren Fingern die Tropferspitze. Die Tropfen könnten dadurch infiziert werden.
  • Halten Sie die Flasche nach unten gerichtet zwischen Ihrem Daumen und Ihren Fingern.
  • Legen Sie Ihren Kopf zurück.
  • Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine „Tasche" bildet.
  • Tropfen Sie die Augentropfen hier ein.
  • Bringen Sie dabei die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Wenn es Ihnen hilft, können Sie dies vor einem Spiegel tun.
  • Berühren Sie weder Ihr Auge, das Augenlid, die umgebenden Bereiche noch andere Oberflächen mit der Tropferspitze. Die Tropfen könnten dadurch verunreinigt werden.
  • Zur Verminderung der Arzneimittelmenge, die nach dem Eintropfen in den Körper gelangt, verschließen Sie die Augen und drücken Sie mit einem Finger mindestens 2 Minuten lang auf den Augenwinkel neben der Nase.

• Wenn Sie die Tropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte für das andere Auge. Es ist nicht nötig, vor der Anwendung am anderen Auge die Flasche wieder zu verschließen und zu schütteln.
• Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch fest.
• Wenn Sie auch andere Augentropfen verwenden, warten Sie mindestens fünf Minuten zwischen der Anwendung des Arzneimittels und der Anwendung der anderen Tropfen.
• Wenn ein Tropfen Ihr Auge verfehlt, versuchen Sie es noch einmal.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie jetzt erkrankt sind - oder in der Vergangenheit erkrankt waren - an:
    • Leberproblemen
    • Ein Typ von erhöhtem Augeninnendruck, der als Engwinkelglaukom bezeichnet wird
    • Trockene Augen oder Hornhautprobleme
    • Koronare Herzkrankheit (zu den Symptomen gehören Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, Atemlosigkeit oder Erstickungsgefühl), Herzschwäche (Herzinsuffizienz), hoher oder niedriger Blutdruck
    • Depression
    • Erkrankungen mit mangelhafter Durchblutung (beispielsweise Raynaud Krankheit oder Raynaud Syndrom oder zerebrale Insuffizienz).

  • Kontaktlinsenträger: Benutzen Sie die Augentropfen nicht, während Sie weiche Kontaktlinsen tragen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen. Es ist besonders wichtig, dass das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Lebensjahren angewendet wird. Die Augentropfen sollte bei Kindern wegen der Gefahr ernsthafter Nebenwirkungen nicht angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Kurze Zeit nach der Anwendung kann es sein, dass Sie verschwommen sehen. Das Arzneimittel kann bei manchen Patienten auch Schwindelgefühle, Benommenheit oder Müdigkeit auslösen. Nehmen Sie nicht am Verkehr teil und bedienen Sie keine Maschinen, bis dies abgeklungen ist.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Frauen, die schwanger werden können, wird geraten, während der Behandlung mit dem Arzneimittel eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung zu verwenden. Die Anwendung wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenden Sie das Arzneimittel nur nach direkter Anweisung durch Ihren Arzt an.
• Wenn Sie stillen, kann das Präparat in Ihre Muttermilch übergehen. Die Anwendung wird während der Stillzeit nicht empfohlen