Paracetamol Kabi 10 mg/ml 500 mg Infusionslsg. (10x50 ml)

• Dieses Arzneimittel ist ein Analgetikum (es lindert Schmerzen) und ein Antipyretikum (es senkt das Fieber).
• Es wird angewendet
  • zur Kurzzeit-Behandlung von mittelstarken Schmerzen, besonders nach Operationen, und
  • zur Kurzzeit-Behandlung von Fieber.

10 mg Paracetamol
Cystein Hilfstoff (+)
Mannitol Hilfstoff (+)
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen Propacetamol (ein anderes Schmerzmittel und eine Vorstufe von Paracetamol) sind.
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

• Dosierung
  • Die Dosis richtet sich nach dem Gewicht des Patienten:
  • Gewicht des Patienten: = 10 kg*
    • Dosis pro Anwendung: 7,5 mg/kg
    • Volumen pro Anwendung: 0,75 ml/kg
    • Maximales Volumen an Paracetamol 10 mg/ml Infusionslösung pro Anwendung basierend auf den oberen Gewichtsgrenzen der Gruppe (ml)*** : 7,5 ml
    • Maximale Tagesdosis**: 30 mg/kg

  • Gewicht des Patienten: > 10 kg bis = 33 kg
    • Dosis pro Anwendung: 15 mg/kg
    • Volumen pro Anwendung: 1,5 ml/kg
    • Maximales Volumen an Paracetamol 10 mg/ml Infusionslösung pro Anwendung basierend auf den oberen Gewichtsgrenzen der Gruppe (ml)*** : 49,5 ml
    • Maximale Tagesdosis**: 60 mg/kg, nicht mehr als 2 g

  • Gewicht des Patienten: > 33 kg bis = 50 kg
    • Dosis pro Anwendung: 15 mg/kg
    • Volumen pro Anwendung: 1,5 ml/kg
    • Maximales Volumen an Paracetamol 10 mg/ml Infusionslösung pro Anwendung basierend auf den oberen Gewichtsgrenzen der Gruppe (ml)*** : 75 ml
    • Maximale Tagesdosis**: 60 mg/kg, nicht mehr als 3 g

  • Gewicht des Patienten: > 50 kg und zusätzliche Risikofaktoren für Lebertoxizität
    • Dosis pro Anwendung: 1 g
    • Volumen pro Anwendung: 100 ml
    • Maximales Volumen an Paracetamol 10 mg/ml Infusionslösung pro Anwendung basierend auf den oberen Gewichtsgrenzen der Gruppe (ml)*** : 100 ml
    • Maximale Tagesdosis**: 3 g

  • Gewicht des Patienten: > 50 kg und keine zusätzlichen Risikofaktoren für Lebertoxizität
    • Dosis pro Anwendung: 1 g
    • Volumen pro Anwendung: 100 ml
    • Maximales Volumen an Paracetamol 10 mg/ml Infusionslösung pro Anwendung basierend auf den oberen Gewichtsgrenzen der Gruppe (ml)*** : 100 ml
    • Maximale Tagesdosis**: 4 g

  • *Frühgeborene: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit für Frühgeborene vor.
  • **Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis, wie oben in der Tabelle beschrieben, gilt für Patienten, die keine weiteren Paracetamol-haltigen Arzneimittel erhalten und muss gegebenenfalls entsprechend angepasst werden, indem diese Arzneimittel berücksichtigt werden.
  • ***Patienten mit geringerem Gewicht benötigen geringere Volumen
    • Das minimale Zeitintervall zwischen zwei Verabreichungen muss mindestens 4 Stunden betragen.
    • Das minimale Zeitintervall zwischen zwei Verabreichungen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30 ml/min) muss mindestens 6 Stunden betragen.
    • Die maximale Tagesdosis darf bei Erwachsenen mit hepatozellulärer Insuffizienz, chronischem Alkoholismus, chronischer Mangelernährung (geringe Reserven an Glutathion in der Leber), Dehydrierung 3 g nicht überschreiten.
    • Es dürfen nicht mehr als 4 Dosen in 24 Stunden gegeben werden.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenn bei Ihnen eine größere Menge von Paracetamol angewendet wurde, als vorgeschrieben, informieren Sie bitte umgehend Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
  • Bei einer Überdosierung treten die Beschwerden im Allgemeinen innerhalb der ersten 24 Stunden auf und bestehen aus:
  • Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen. Im Falle einer Überdosierung müssen Sie wegen des Risikos einer nicht rückgängig zu machenden Leberschädigung umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

• Dieses Arzneimittel ist zur intravenösen Anwendung.
• Paracetamol Infusionslösung wird als 15-minütige Infusion (über einen Dauertropf) in Ihre Vene verabreicht.
• Zwischen den einzelnen Infusionen muss ein Abstand von mindestens 4 Stunden liegen.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Paracetamol zu stark oder zu schwach ist.
• Ihr Arzt wird Sie vor Beendigung der Infusion engmaschig überwachen, um zu vermeiden, dass Luft in Ihre Vene gelangt.
• Risiko für Medikationsfehler
  • Achten Sie darauf, Dosierfehler aufgrund von Verwechslungen zwischen Angaben in Milligramm (mg) und Milliliter (ml) zu vermeiden, die zu versehentlichen Überdosierungen und Todesfällen führen können.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Paracetamol anwenden.
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
    • wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung oder an Alkoholabhängigkeit leiden.
    • wenn Sie an einer angeborenen Leberfunktionsstörung leiden, dem sogenannten Meulengracht-Gilbert-Syndrom.
    • wenn Sie an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel leiden.
    • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
    • wenn Sie an einer schweren Mangelernährung leiden oder parenteral ernährt werden.

  • Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
  • Sie sollten so schnell wie möglich von Paracetamol auf die Einnahme von Schmerzmitteln in Form von Tabletten oder Sirup wechseln.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Paracetamol hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

   

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
• Schwangerschaft
  • Falls erforderlich kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden und Sie sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

• Stillzeit
  • Paracetamol kann in der Stillzeit angewendet werden.