Formoterol-ct 12 Mikrogramm Hartkps.m.plv.z.inhal. (180 stk)

• Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel das entspannend auf die Muskulatur der Atemwege wirkt (Broncholytikum). Es wird bei verschiedenen Erkrankungen eingesetzt, bei denen Verengungen der Bronchien und dadurch ausgelöste Atembeschwerden auftreten.
• Das Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben
  • zur Behandlung von
    • Bronchialasthma
    • COPD (chronisch Atemwegserkrankung, die häufig durch Rauchen ausgelöst wird)
    • anderen verengenden Atemwegserkrankungen wie z. B. chronischer Bronchitis

  • zur Vorbeugung einer
    • Verkrampfung der Atemwege (Atemnot) bei Anstrengung oder Kontakt mit Allergie-auslösenden Stoffen.

  • Formoterol wird eingeatmet (inhaliert) und bewirkt bereits wenige Minuten nach der Anwendung eine Erleichterung der Atmung, indem es die Atemwegsmuskulatur entspannt. Symptome wie z. B. Keuchen, Atemnot oder Kurzatmigkeit werden dadurch gelindert. Die Wirkung hält über 12 Stunden an.
  • Bei Bronchialasthma muss Formoterol mit inhalierten Kortisonpräparaten kombiniert werden.

12.5 µg Formoterol fumarat 2-Wasser
10.24 µg Formoterol
12 µg Formoterol fumarat
Gelatine Hilfstoff (+)
24 mg Lactose 1-Wasser Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Formoterolhemifumarat oder einen der sonstigen Bestandteile von dem Arzneimittel sind.

• Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Das Arzneimittel ist ausschließlich zum Inhalieren mit Hilfe des Inhalators bestimmt. Die Kapseln dürfen nicht eingenommen werden.
• Lassen Sie sich durch Ihren behandelnden Arzt oder Apotheker in die Handhabung des Inhalators einweisen! Die Anwendung dieses Arzneimittels durch Kinder sollte unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Erwachsene (einschließlich ältere Patienten), Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren
    • Basistherapie bei Bronchialasthma, COPD und anderen Atemwegserkrankungen: 2-mal täglich 1 Kapsel mit dem Inhaliergerät anwenden.
    • Bei plötzlich auftretenden oder trotz der Behandlung anhaltenden Beschwerden können weitere 1-2 Kapseln pro Tag eingesetzt werden. Die Höchstdosis von 4 Kapseln pro Tag darf nicht überschritten werden.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Extra-Anwendungen häufiger als 2-mal pro Woche erforderlich sein sollten! Möglicherweise hat sich die Erkrankung verschlechtert und die Behandlung sollte neu überdacht werden.
    • Vorbeugung einer Atemnot (Bronchialkrampf) durch Anstrengung oder durch Kontakt mit Allergie-auslösenden Stoffen (Allergene):
      • 1 Kapsel 15 Minuten vor der erwarteten Anstrengung oder Einwirkung des Allergens anwenden. Bei erwachsenen Patienten mit schwerem Asthma bronchiale können 2 Kapseln erforderlich sein.

• Hinweis:
  • Die Bronchien erweiternde Wirkung von Formoterol ist auch noch 12 Stunden nach der Inhalation vorhanden. In den meisten Fällen ist daher eine 2-mal tägliche Anwendung von dem Arzneimittel ausreichend zur Kontrolle von Asthmasymptomen, sowohl tagsüber als auch nachts.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge von dem Arzneimittel angewendet haben, als Sie sollten
  • In diesem Fall sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.
  • Eine Überdosierung kann zu folgenden typischen Anzeichen führen:
    • Übelkeit, Erbrechen, Herzjagen, Zittern der Finger oder Hände, Kopfschmerzen, Bewusstseinstrübung, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Veränderungen im EKG, erhöhter Säuregehalt des Blutes und der Gewebe (metabolische Azidose), Blutdrucksenkung, erniedrigter Blutkaliumspiegel und erhöhter Blutzuckerspiegel.

• Wenn Sie die Anwendung von dem Arzneimittel vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
  • Eine nachträgliche Anwendung ist nicht erforderlich, bei Bedarf aber möglich.
  • Ist es jedoch schon beinahe Zeit, die nächste Dosis zu inhalieren, so lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen die Behandlung mit der nächsten Dosis fort.

• Wenn Sie die Anwendung von dem Arzneimittel abbrechen
  • Um einen Behandlungserfolg sicher zu stellen ist es wichtig, dass Sie Ihre Arzneimittel gegen Atmungsbeschwerden regelmäßig anwenden, auch wenn sich Ihre Krankheitszeichen bessern. Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung daher nicht, ohne vorher mit Ihrem behandelnden Arzt zu sprechen!

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

• Zur Inhalation.
• Die Kapseln sind ausschließlich zum Inhalieren mit Hilfe des Inhalators bestimmt und dürfen nicht eingenommen werden.

• Besondere Vorsicht bei der Anwendung von dem Arzneimittel ist erforderlich
  • Sie sollten sorgfältig ärztlich kontrolliert werden,
    • wenn Sie an Herzrhythmusstörungen mit Herzjagen (Tachyarrhythmien) oder schwerwiegender Störung der Erregungsleitung des Herzens (AV-Block 3. Grades) leiden,
    • wenn eine EKG-Veränderung (Verlängerung des QT-Intervalls) festgestellt wurde,
    • wenn Sie an einer Minderdurchblutung des Herzens leiden (ischämische Herzkrankheit),
    • wenn Sie an einer Verengung der Hauptschlagader im Bereich des Herzens leiden (idiopathische subvalvuläre Aortenstenose),
    • wenn Sie an einer chronischen Herzmuskelverdickung leiden (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie),
    • wenn Sie an einer arteriellen Gefäßverschlusskrankheit leiden (Arteriosklerose),
    • wenn Sie an Bluthochdruck leiden,
    • wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden (Hyperthyreose), die lebensbedrohlich werden kann (thyreotoxische Krise),
    • wenn bei Ihnen ein Tumor im Nebennierenmark festgestellt wurde (Phäochromozytom),
    • wenn Sie einen erniedrigten Blutkalium-Spiegel haben (Hypokaliämie).

  • Das sollten Sie außerdem beachten:
    • Wenn bei Ihnen eine Narkose geplant ist, sollten Sie das Arzneimittel eventuell 12 Stunden zuvor nicht mehr anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt.
    • Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie häufiger Blutzucker-Kontrollen durchführen, da Formoterol die Blutzuckerwerte erhöhen kann.
    • Bei einem akuten, schweren Asthmaanfall sollte der Kalium-Serumspiegel kontrolliert werden.
    • Wenn Sie nach dem Inhalieren von Formoterol akute oder sich rasch verschlimmernde Atemnot (paradoxer Bronchospasmus) bekommen, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt und wenden das Arzneimittel nicht weiter an. Ihre Behandlung sollte vom Arzt überprüft werden.
    • Formoterol ist als Erstbehandlung bei Asthma nicht ausreichend wirksam und sollte als solche nicht eingesetzt werden. Wenn Sie an Asthma leiden, sollten Sie als Basistherapie mit Kortisonpräparaten (entzündungshemmende Behandlung) behandelt werden. Wenn Sie bereits mit Kortisonpräparaten gegen Ihre Atmungsbeschwerden behandelt werden, müssen Sie diese Behandlung - trotz der Behandlung mit dem Arzneimittel - unverändert fortsetzen, auch wenn sich die Symptome bessern.
    • Kommt es zu keiner Besserung der Beschwerden oder müssen Sie zur Kontrolle der Krankheitssymptome das Arzneimittel häufiger anwenden, deutet dies in der Regel auf eine Verschlechterung der Grunderkrankung hin. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da die Therapie neu überdacht werden muss.

  • Kinder
    • Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewandt werden.

  • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
    • Die Anwendung von dem Arzneimittel kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von dem Arzneimittel als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Wenn Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden, hat dies keinen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Allerdings kann das Auftreten von Nebenwirkungen wie Zittern der Finger oder Hände und Nervosität entsprechende Tätigkeiten beeinträchtigen.

• Schwangerschaft und Stillzeit
  • Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln in der Schwangerschaft und Stillzeit Ihren Arzt oder Ihren Apotheker um Rat.
  • Die Erfahrungen mit der Anwendung von Formoterol bei schwangeren Frauen sind gering. Sofern möglich, sollten Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren Arzt anwenden. Das potentielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
  • Es ist nicht bekannt, ob Formoterol in die Muttermilch übertritt. Nach Möglichkeit sollten Sie das Arzneimittel während der Stillzeit nur nach einer sorgfältigen Analyse von Nutzen und Risiken durch Ihrem Arzt anwenden.