Dekristol 500 I.E. Tabletten 100 stk von MIBE GmbH Arzneimittel PZN 10068921
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Dekristol® 500 I.E.
Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D3). Anwendungsgebiete: Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bzw. bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen und zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen.
Warnhinweis: Enthält Lactose und Sucrose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Stand: 01/2023. mibe GmbH Arzneimittel, 06796 Brehna.

Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 100 stk) ist ein Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin-D, dass am Knochenaufbau beteiligt ist. Der Wirkstoff Colecalciferol ist identisch mit dem im menschlichen Organismus vorkommenden Colecalciferol.

  • Anwendungsgebiete:
    Das Präparat wird angewendet

    • zur Vorbeugung gegen Rachitis
    • zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm)
    • zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose
    • zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen.

  • Dekristol 500 I.E. enthält Vitamin D3 (Colecalciferol), dass die Aufnahme und den Stoffwechsel von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe reguliert.

    Inhaltsstoffe des Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 100 stk):

    Wirkstoff:
    Colecalciferol
    Eine Tablette enthält 5 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (entsprechend 12,5 μg Colecalciferol = 500 I.E. Vitamin D3).

    Sonstige Bestandteile:
    Lactose-1-Wasser 34,47 mg; Sucrose 0,87 mg; Cellulose, mikrokristalline; Maisstärke; Modifizierte Maisstärke; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.); Siliciumdioxid, hochdisperses; Magnesiumstearat; Natriumascorbat; MittelkettigeTriglyceride; All-rac-alpha-Tocopherol

    Bei bekannter Überempfiindlichkeit gegenüber einen der oben genannten Inhaltsstoffe sollte das Produkt nicht angewendet werden. Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 100 stk) darf nicht eingenommen werden,

    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind,
    • bei Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und/oder Hyperkalzurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn)
    • wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (hohe Vitamin-D-Konzentrationen im Blut) diagnostiziert wurde
    • wenn Sie Nierensteine haben

    Anwendungsempfehlung von Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 100 stk):

    Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Wasser ein.
    Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern

    • Die Tablette auf einem Teelöffel mit Wasser oder Milch zerfallen lassen und die aufgelöste Tablette dem Kind direkt, am besten während einer Mahlzeit, in den Mund geben.
    • Der Zusatz der Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit für Säuglinge ist nicht zu empfehlen, da hierbei keine vollständige Vitamin-D-Zufuhr garantiert werden kann.
    • Sofern die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden sollen, erfolgt die Zugabe erst nach Aufkochen und anschließendem Abkühlen der Nahrung. Bei der Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Vitamin-D-Menge zu berücksichtigen.


    Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
    Täglich 1 Tablette von Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 100 stk) (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3)

    Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen / Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose:
    Täglich 2 Tabletten

    Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
    Die Dosierung zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen ist vom behandelnden Arzt oder der behandelnden Ärztin festzulegen

    Zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko:
    Kinder, Jugendliche und Erwachsene nehmen täglich 1 – 2 Tabletten von Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 100 stk) (entsprechend 0,0125 - 0,025 mg oder 500 - 1000 I.E. Vitamin D3).>br /> Säuglinge (0 – 12 Monate) nehmen täglich 1 Tablette von Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 100 stk) (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3) in Wasser oder Milch aufgelöst.

    • Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Wasser ein.
    • Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern

      • Die Tablette auf einem Teelöffel mit Wasser oder Milch zerfallen lassen und die aufgelöste Tablette dem Kind direkt, am besten während einer Mahlzeit, in den Mund geben. Der Zerfall der Tablette dauert 1 - 2 Minuten. Durch leichtes Bewegen des Teelöfels lässt sich der Zerfall beschleunigen.
      • Der Zusatz der Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit für Säuglinge ist nicht zu empfehlen, da hierbei keine vollständige Vitamin-D-Zufuhr garantiert werden kann.
      • Sofern die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden sollen, erfolgt die Zugabe erst nach Aufkochen und anschließendem Abkühlen der Nahrung. Bei der Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Vitamin-D-Menge zu berücksichtigen.

    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Ihrer Ärztin oder in Ihrer Apotheke, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,

      • wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen.
      • falls bei Ihnen eine gestörte Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere vorliegt.
      • wenn Sie mit Arzneimitteln zur Förderung der Harnausscheidung (Benzothiadiazin-Derivate) behandelt werden.
      • wenn Ihre Bewegungsfähigkeit stark eingeschränkt ist, da in diesem Fall das Risiko einer Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) besteht.
      • falls Sie unter Sarkoidose leiden (eine spezifische Erkrankung, welche das Bindegewebe in Lunge, Haut und Gelenken angreift), da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht.

        • In diesem Fall sollten bei Ihnen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.

      • wenn Ihr Parathormon-Haushalt gestört ist (Pseudohypoparathyreoidismus), da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann. Dann besteht das Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin-D-Aktivität zur Verfügung.

    • Wenn Ihre Nierenfunktion gestört ist und Sie mit dem Präparat behandelt werden, sollte Ihr Arzt die Auswirkung der Behandlung auf den Calcium- und Phosphathaushalt überwachen.
    • Wenn andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D des Präparates berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
    • Säuglinge und Kleinkinder

      • Das Arzneimittel sollte bei Säuglingen und Kleinkindern nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da diese die Tabletten möglicherweise nicht schlucken können. Es wird empfohlen, stattdessen die Tabletten wie angegeben aufzulösen (siehe Kategorie "Dosierung und Dauer der Anwendung") oder Tropfen zu verwenden.

    • Tagesdosen über 500 I.E.

      • Während einer Langzeitbehandlung über 500 I.E. täglich sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins überprüft werden. Diese Überwachung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle von Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

      • Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

    Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.

  • Schwangerschaft

    • Tagesdosen bis 500 I.E./Tag

      • Bisher sind keine Risiken im angegebenen Dosisbereich bekannt.
      • Langanhaltende Überdosierungen von Vitamin D müssen in der Schwangerschaft verhindert werden, da eine daraus resultierende Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.

    • Tagesdosen über 500 I.E./Tag

      • Während der Schwangerschaft sollte das Präparat nur nach strenger Indikationsstellung eingenommen und nur so dosiert werden, wie es zum Beheben des Vitamin-D-Mangels unbedingt notwendig ist.
      • Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine langanhaltende Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.

  • Stillzeit

    • Frauen dürfen während der Behandlung stillen. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über, dies sollte bei Verabreichung von zusätzlichem Vitamin D an Säuglinge berücksichtigt werden.

  • Die angegebene empfohlene tägliche Verzehrsmenge darf nicht überschritten werden.

    Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

    Bei Raumtemperatur, trocken, stets verschlossen lagern.

    Enthält Lactose und Sucrose.

    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

    Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 100 stk) sind apothekenpflichtig und können in Ihrer Versandapotheke www.apo.com erworben werden.

    Hersteller:  MIBE GmbH Arzneimittel, Münchener Straße 15

    Produkthinweis

    • Dosierung entsprechend dem individuellen Bedarf
    • Ein- bis zweimal täglich für eine ausreichende Versorgung
    • Einfache Einnahme bei einem sehr raschen Zerfall des Arzneimittels
    • Für Säuglinge, Kinder, Jugendliche und Erwachsene
    • In Deutschland hergestellt und entwickelt
    PZN: 10068921
    Hersteller: MIBE GmbH Arzneimittel
    Marke : Dekristol
    Darreichung : Tabletten