• Das Arzneimittel enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Phosphodiesterase 5-Hemmer“ genannt werden.
• Tadalafil wird angewendet zur Behandlung von:
  • erektiler Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
    • Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität keinen harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Tadalafil zeigte eine deutliche Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen.
    • Nach einer sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein Blutstrom in Ihren Penis ermöglicht wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. Tadalafil wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden.
    • Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil ohne eine sexuelle Stimulierung nicht wirkt.
    • Ein partnerschaftliches Vorspiel kann notwendig sein, so, wie wenn Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion eingenommen hätten.

  • pulmonalarterieller Hypertonie in Erwachsenen
    • Tadalafil wird zur Behandlung der pulmonalarteriellen Hypertonie, hoher Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge oder auch Lungenhochdruck genannt, bei Erwachsenen eingesetzt.
    • „Phosphodiesterase 5-Hemmer” (PDE5-Hemmer) helfen dabei, dass sich Ihre Blutgefäße im Lungenbereich weiten und sich dadurch der Blutfluss in Ihre Lungen verbessert. Dies führt zu einem verbesserten Leistungsvermögen bei der Ausübung körperlicher Aktivitäten.

20 mg Tadalafil
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff (+)
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff (+)
Hypromellose Hilfstoff (+)
Lactose 1-Wasser Hilfstoff (+)
367.584 mg Lactose Hilfstoff (+)
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff (+)
Opadry II 32K 520007, gelb Hilfstoff (+)
Lactose 1-Wasser Hilfstoff (+)
Titan dioxid Hilfstoff (+)
Triacetin Hilfstoff (+)
Talkum Hilfstoff (+)
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff (+)
Hypromellose Hilfstoff (+)
Sorbitan stearat Hilfstoff (+)
23 mg Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)
Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)

• Tadalafil darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Tadalafil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie in jeglicher Form organische Nitrate oder Stickstoffoxid-Donatoren wie Amylnitrit einnehmen. Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln, („Nitrate”), die zur Behandlung von Angina Pectoris (bestimmte Art von „Brustenge/Herzschmerzen”) eingesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen, oder sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • wenn Sie unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den letzten 90 Tagen einen Herzinfarkt hatten;
  • wenn Sie in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall hatten;
  • wenn Sie unter niedrigem oder unkontrolliert hohem Blutdruck leiden;
  • wenn Sie jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht-arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hatten, diese Erkrankung wird als „Schlaganfall des Auges" beschrieben;
  • wenn Sie Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie, (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie, (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln) verwendet. PDE5-Hemmer wie Tadalafil haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Zur Behandlung von erektiler Dysfunktion
    • Die empfohlene Anfangsdosis ist eine 10 mg-Tablette vor sexueller Aktivität. Wenn die Wirkung dieser Dosierung zu gering ist, kann Ihr Arzt die Dosierung auf 20 mg erhöhen. Sie sollten Tadalafil mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen Aktivität einnehmen. Tadalafil kann noch bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Tablette wirken.
    • Nehmen Sie Tadalafil nicht öfter als einmal pro Tag ein. Tadalafil 10 mg und 20 mg sind vorgesehen zur Einnahme vor einer erwarteten sexuellen Aktivität, und die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird nicht empfohlen.
    • Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil nur bei sexueller Stimulierung wirkt. Ein partnerschaftliches Vorspiel kann notwendig sein, so, wie wenn Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion eingenommen hätten.
    • Alkoholkonsum kann Ihre Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen, beeinträchtigen.

  • Bei pulmonalarterieller Hypertonie
    • Tadalafil ist verfügbar als 20 mg-Tablette. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei 20 mg Tabletten. Nehmen Sie beide Tabletten unmittelbar nacheinander ein. Wenn Sie leichte oder mittelschwere Leber- oder Nierenprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt vielleicht nur eine 20 mg-Tablette pro Tag verordnen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie oder jemand anderes mehr Tabletten eingenommen hat, als er sollte, dann informieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie direkt ein Krankenhaus auf. Es kann sein, dass Nebenwirkungen auftreten, wie in der Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben.
  • Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Ihnen dies innerhalb von 8 Stunden nach der versäumten Dosis einfällt, dann nehmen Sie die versäumte Dosis noch ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels bei der Behandlung von pulmonalarterieller Hypertonie nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Schlucken Sie die ganze Tablette mit etwas Wasser.
• Sie können Tadalafil unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
• Das Trinken von Alkohol kann zeitweise Ihren Blutdruck senken. Wenn Sie Tadalafil eingenommen haben oder planen, Tadalafil einzunehmen, vermeiden Sie übermäßiges Trinken, Blutalkoholspiegel von 0,8 ‰ und mehr, weil dadurch das Risiko von Schwindelgefühl beim Aufstehen erhöht werden kann.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tadalafil einnehmen.
  • Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität ein mögliches Risiko für Patienten mit einer Herzerkrankung beinhaltet, weil diese eine Belastung für Ihr Herz bedeutet. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
  • Bitte sprechen Sie vor der Einnahme der Tabletten mit Ihrem Arzt, wenn Sie Folgendes haben:
    • irgendwelche Herzprobleme außer Ihrer pulmonalen Hypertonie, Lungenhochdruck
    • Probleme mit Ihrem Blutdruck
    • irgendeine angeborene Augenkrankheit
    • Veränderung der roten Blutzellen, Sichelzellenanämie
    • Knochenmarkkrebs, ein multiples Myelom
    • Krebs der Blutzellen, Leukämie
    • eine Verformung, Deformation, Ihres Penis oder eine unerwünschte oder mehr als 4 Stunden lang anhaltende Erektion
    • eine schwere Lebererkrankung
    • eine schwere Nierenerkrankung

  • Es ist nicht bekannt, ob Tadalafil bei Patienten wirksam ist, bei denen Folgendes durchgeführt wurde:
    • eine Operation im Bereich des Beckens
    • eine vollständige Entfernung der Prostata oder die Entfernung eines Teils davon, bei der Prostatanerven durchtrennt wurden, nicht nervenerhaltende Technik.

  • Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken oder die Sicht verzerrt oder trüb ist, während Sie Tadalafil einnehmen, brechen Sie die Behandlung mit Tadalafil ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
  • Bei einigen Patienten wurde unter Tadalafil-Einnahme eine plötzliche Verschlechterung oder ein Verlust des Hörvermögens bemerkt. Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursächlich mit Tadalafil zusammenhängen, brechen Sie bei plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Behandlung mit Tadalafil ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
  • Tadalafil sollte nicht von Frauen zur Behandlung von erektiler Dysfunktion benutzt werden, da es sich hier um Gesundheitsprobleme handelt, die speziell Männer betreffen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Tadalafil darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Einige Männer, die Tadalafil im Rahmen von klinischen Studien einnahmen, haben über Schwindel berichtet.
  • Überprüfen Sie sorgfältig, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
• Schwangerschaft
  • Nehmen Sie Tadalafil nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen und es ist unbedingt notwendig.

• Stillzeit
  • Solange Sie die Tabletten einnehmen, dürfen Sie nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch gelangt.
  • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Arzneimittel während der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen.

• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Bei behandelten Hunden kam es zu einer Verringerung des Spermas in den Hoden. Eine Abnahme des Spermas wurde bei einigen Männern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer Einschränkung der Zeugungsfähigkeit führt.