• Das Präparat gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Antimykotika". Diese Arzneimittel werden angewendet, um Pilzinfektionen, einschließlich solcher durch Hefepilze, zu behandeln oder dagegen vorzubeugen.
• Sie können das Arzneimittel bekommen:
  • zur Behandlung von Hefepilzinfektionen des Mundes, des Rachens oder der Speiseröhre, wenn Sie ein schwaches Immunsystem haben.
  • damit Sie bestimmte Pilzinfektionen nicht bekommen, wenn Sie aufgrund einer schweren Bluterkrankung oder einer Knochenmarktransplantation ein schwaches Immunsystem haben.

10 mg Itraconazol
Hydroxypropyl betadex Hilfstoff (+)
400 mg Betadex Hilfstoff (+)
Natrium hydroxid Hilfstoff (+)
104 mg Propylenglycol Hilfstoff (+)
Saccharin, Natriumsalz Hilfstoff (+)
Salzsäure, konzentriert Hilfstoff (+)
198 mg Sorbitol Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)
Karamell Aroma Hilfstoff (+)
Kirsch Aroma Hilfstoff (+)
Propylenglycol Hilfstoff (+)
0.005 mg Ethanol Hilfstoff (+)
Kirsch Aroma Hilfstoff (+)
Propylenglycol Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Itraconazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Arzneimittel Sie einnehmen/anwenden, bevor Sie mit der Behandlung von diesem Präparat beginnen.
• Nehmen Sie dieses Präparat nicht ein, wenn Sie derzeit eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. Sie dürfen die folgenden Arzneimittel erst zwei Wochen nach Absetzen von diesem Präparat einnehmen/anwenden:
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herz, Blut oder Kreislauf
    • Aliskiren, Eplerenon, Lercanidipin oder Nisoldipin (gegen hohen Blutdruck)
    • Bepridil, Ivabradin oder Ranolazin (gegen Brustenge)
    • Dabigatran oder Ticagrelor (gegen Blutgerinnsel)
    • Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron oder Chinidin (gegen Herzrhythmusstörungen)
    • Finerenon (gegen Nierenprobleme bei Patienten mit Diabetes Typ 2)
    • Lomitapid, Lovastatin oder Simvastatin (zur Cholesterinsenkung)
    • Sildenafil (gegen Lungenhochdruck)

  • Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen und Verstopfung
    • Cisaprid (gegen Magenverstimmung)
    • Domperidon (gegen Übelkeit und Erbrechen)
    • Naloxegol (gegen Verstopfung bei Anwendung von opioiden Schmerzmitteln)

  • Arzneimittel zur Behandlung von Kopfschmerzen, Schlaf- oder psychischen Störungen
    • Dihydroergotamin oder Ergotamin (Mutterkornalkaloide gegen Migräne)
    • Midazolam (zum Einnehmen) oder Triazolam (zur Beruhigung oder als Schlafmittel)
    • Lurasidon, Pimozid, Quetiapin oder Sertindol (gegen Störungen, die Gedanken, Gefühle und/oder Verhalten betreffen)

  • Arzneimittel zur Behandlung der Harnblase
    • Darifenacin (gegen Blasenschwäche)
    • Fesoterodin oder Solifenacin (gegen Reizblase) zur Anwendung bei Patienten mit bestimmten Nieren- oder Leberproblemen

  • Arzneimittel zur Behandlung von Allergien
    • Astemizol, Mizolastin oder Terfenadin (gegen Allergien)

  • Arzneimittel zur Behandlung von Erektions- und Ejakulationsstörungen
    • Avanafil (gegen Erektionsstörungen)
    • Dapoxetin (gegen vorzeitigen Samenerguss)
    • Vardenafil (gegen Erektionsstörungen) zur Anwendung bei Männern über 75 Jahre

  • Sonstige Arzneimittel, die folgende Wirkstoffe enthalten
    • Colchicin (gegen Gicht) zur Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen
    • Ergometrin (Ergonovin) oder Methylergometrin (Methylergonovin), Mutterkornalkaloide zur Anwendung nach einer Entbindung
    • Eliglustat (gegen Morbus Gaucher) zur Anwendung bei Patienten, deren Körper bestimmte Arzneimittel nicht abbauen kann
    • Halofantrin (gegen Malaria)
    • Irinotecan (gegen Krebs)
    • Isavuconazol (gegen Pilzbefall)
    • Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Ritonavir/Dasabuvir (gegen Hepatitis C)
    • Venetoclax (gegen chronisch lymphatische Leukämie), wenn Sie die Behandlung mit Venetoclax neu beginnen oder bei Dosissteigerungen zu Beginn der Behandlung

• Hinweis: Auch nach Beendigung Ihrer Behandlung mit diesem Präparat dürfen Sie 2 Wochen lang keines der oben genannten Arzneimittel anwenden.

• Nehmen Sie das Präparat immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Behandlung von Hefepilzinfektionen des Mundes, des Rachens oder der Speiseröhre
  • Die normale Dosierung ist 20 ml pro Tag eine Woche lang. Diese können entweder als Einmalgabe oder als zwei Gaben über den Tag verteilt werden.
  • Wenn die Infektion nach einer Woche der Anwendung noch nicht abgeklungen ist, könnte Ihr Arzt beschließen, die Behandlung für eine weitere Woche fortzusetzen.

• Behandlung von Hefepilzinfektionen des Mundes, des Rachens oder der Speiseröhre, die bereits mit anderen Pilzmitteln behandelt wurden, jedoch weiterhin bestehen
  • Die gewöhnliche Dosis ist 10 - 20 ml zweimal täglich für zwei Wochen. Wenn die Infektion in den ersten zwei Behandlungswochen nicht vollständig abgeklungen ist, kann die Behandlung für weitere zwei Wochen fortgesetzt werden. Bei Patienten, die auf die höhere Dosis von 400 mg täglich eingestellt sind, sollte die Behandlung auf 14 Tage begrenzt sein, wenn es in dieser Zeit keine Anzeichen für eine Besserung gibt.

• Vermeidung von Pilzinfektionen
  • Die Dosis wird entsprechend Ihrem Körpergewicht berechnet (5 mg pro kg/KG) und aufgeteilt in zwei Einzeldosen eingenommen. Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, wie viel Sie einnehmen müssen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie oder jemand anderes eine größere Menge eingenommen haben, als Ihnen gesagt wurde, nehmen Sie unverzüglich Verbindung mit Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus in der Nähe auf.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein und setzen Sie die Einnahme entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer eine Stunde vor jeglicher Aufnahme von Nahrung oder Getränken ein, denn dies hilft dem Körper, das Arzneimittel aufzunehmen.
• Sie sollten die Lösung zum Einnehmen für ungefähr 20 Sekunden in Ihrem Mund hin und her bewegen, bevor Sie sie schlucken. Spülen Sie Ihren Mund nach dem Schlucken der Lösung nicht aus.
• Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn eines der folgenden Symptome eines schweren Leberproblems während Ihrer Behandlung auftritt:
    • starke Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit, Bauchschmerzen, ungewöhnlich dunkel gefärbter Urin oder heller Stuhl.

  • Verständigen Sie sofort Ihren Arzt,
    • wenn Sie während der Einnahme von diesem Arzneimittel ungewöhnliche Empfindungen in Ihren Händen oder Füßen haben wie Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schwäche.
    • wenn Sie Symptome eines Hörverlustes bei sich bemerken. In sehr seltenen Fällen haben Patienten, die diese Präparat eingenommen haben, über vorübergehenden oder dauerhaften Hörverlust berichtet.

  • Sie müssen Ihren Arzt vor der Anwendung von diesem Arzneimittel informieren, wenn Sie unter Folgendem leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
    • eine allergische Reaktion gegen ein anderes Arzneimittel zur Pilzbehandlung.
    • ein Herzproblem einschließlich einer Herzfunktionsstörung (auch Herzinsuffizienz genannt). Das Arzneimittel könnte sie verschlimmern. Wenn Ihr Arzt sich entschieden hat, Ihnen dieses Präparat zu geben, sollten Ihnen die unten aufgelisteten Beschwerden, auf die Sie achten müssen, beschrieben werden. Wenn Sie eine davon bekommen, hören Sie mit der Einnahme auf und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt darüber. Folgendes können Zeichen einer Herzfunktionsstörung sein:
      • Kurzatmigkeit
      • unerwartete Gewichtszunahme
      • Anschwellen Ihrer Beine oder Ihres Bauchs
      • Gefühl ungewöhnlicher Müdigkeit
      • nächtliches Aufwachen mit Kurzatmigkeit

    • ein Leberproblem wie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), weil Ihre Dosierung des Präparates dann eventuell geändert werden muss. Ihr Arzt sollte Ihnen die Symptome, auf die Sie achten müssen, beschreiben. Wenn Sie dieses Arzneimittel ununterbrochen über mehr als einen Monat einnehmen müssen, könnte es sein, dass Ihr Arzt Ihre Leberfunktion mittels eines Bluttests prüfen möchte. Außerdem dürfen Sie wahrscheinlich bestimmte Arzneimittel nicht anwenden.
    • eine zystische Fibrose (eine genetische Erkrankung, die Lunge, Bauchspeicheldrüse, Leber, Nieren und Darm beeinträchtigt).
    • eine Nierenfunktionsstörung, weil Ihre Dosierung von diesem Präparat dann eventuell geändert werden muss. Außerdem dürfen Sie wahrscheinlich bestimmte Arzneimittel nicht anwenden.

  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen normalerweise nicht angewendet. Ihr Arzt könnte es in besonderen Fällen verschreiben.
    • Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation!

  • Ältere Personen
    • Das Präparat wird bei älteren Personen normalerweise nicht angewendet. Ihr Arzt könnte es in besonderen Fällen verschreiben.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel kann gelegentlich Schwindelgefühl, Verschwommensehen/Doppeltsehen oder Hörverlust hervorrufen. Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie diese Beschwerden haben.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
• Schwangerschaft
  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.
  • Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und schwanger werden könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie sollten wirksame Empfängnisverhütungsmittel anwenden, um sicher zu gehen, dass Sie nicht schwanger werden, während Sie das Arzneimittel einnehmen. Da das Präparat noch für einige Zeit, nachdem Sie es abgesetzt haben, im Körper bleibt, sollten Sie weiterhin verhüten, bis Ihre nächste Periode nach Ende der Behandlung mit dem Arzneimittel einsetzt.
  • Falls Sie bemerken sollten, dass Sie nach Behandlungsbeginn mit dem Präparat schwanger geworden sind, beenden Sie die Einnahme und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

• Stillzeit
  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen, da geringe Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen können.
  • Falls Ihr Arzt Ihnen die Einnahme von diesem Präparat empfohlen hat, wird er möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durchführen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.