REGAINE® Männer Lösung (60 ml)

Anwendungsgebiet

REGAINE® Männer Lösung (Packungsgröße: 60 ml) stabilisiert den Verlauf der anlagebedingten Glatzenbildung (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3–10 cm Durchmesser bei Männern im Alter von 18–49 Jahren. Meist resultiert aus der Behandlung eine Verlangsamung des Haarverlustes und somit wird einem Fortschreiten der Glatzenbildung entgegengewirkt.


Hinweis:

REGAINE® Männer Lösung (Packungsgröße: 60 ml) ist nur für den Gebrauch bei männlichen Patienten angezeigt.

Wirkungsweise

Zur Behandlung von Haarausfall gibt es viele Haarwuchsmittel auf dem Markt. Egal ob bei der Verwendung von Haarwasser oder Haarserum, das Haarwachstum zu beschleunigen ist das Anliegen vieler Kunden, die von Haarverlust geplagt sind. Regaine setzt auf den Wirkstoff Minoxidil. Denn Minoxidil hat sich bei erblich bedingtem Haarausfall bei Männern bewährt. Schon ab dem ersten Tag wird die Aktivität der Follikel angeregt und das Haarwachstum gefördert. Wird die Behandlung wie empfohlen durchgeführt, ist ein erster Therapieerfolg bereits nach 12 Wochen möglich.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

1 ml REGAINE® Männer Lösung (Packungsgröße: 60 ml) enthält:

• 50 mg Minoxidil
• Ethanol 96%
• Propylenglycol
• gereinigtes Wasser

Gegenanzeigen

REGAINE® Männer Lösung (Packungsgröße: 60 ml) darf nicht angewendet werden bei:

• bekannter Überempfindlichkeit gegen Minoxidil oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
• Glatzenbildung im Schläfenbereich (Geheimratsecken)
• von Jugendlichen unter 18 Jahren und Männern über 49 Jahren
• von Frauen
• gleichzeitiger Anwendung anderer topischer Arzneimittel auf der Kopfhaut
• plötzlich auftretendem oder ungleichmässigem Haarausfall
• Patienten mit Herz-Kreislauferkrankungen und/oder Bluthochdruck

Vor einer Behandlung mit REGAINE® Männer Lösung (Packungsgröße: 60 ml) sollte der Patient gründlich untersucht und seine Anamnese abgeklärt werden. Sie sollten eine normale und gesunde Kopfhaut aufweisen.

Dosierung

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Tragen Sie 2-mal täglich 1 ml des Präparates (morgens und abends) auf die betroffenen Stellen im Tonsurbereich der Kopfhaut auf.
  • Die täglich angewendete Menge von 2-mal 1 ml Lösung soll unabhängig von der Größe der betroffenen Hautfläche nicht überschritten werden.

• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Das Präparat darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.

• Dauer der Anwendung
  • Der Beginn und das Ausmaß des Haarwuchses sind bei den einzelnen Patientinnen verschieden.
  • Im Allgemeinen ist eine 2-mal tägliche Behandlung über 2 bis 4 Monate erforderlich, bevor ein Effekt erkennbar ist. Um die Wirkung aufrecht zu erhalten wird empfohlen, die 2-mal tägliche Anwendung kontinuierlich fortzusetzen.
  • Sie erzielen kein besseres Ergebnis, wenn Sie das Präparat in größeren Mengen oder öfter anwenden. Für eine Anwendungsdauer von bis zu einem Jahr liegen ausreichende klinische Erfahrungen hinsichtlich eines möglichen therapeutischen Effektes vor.
  • Sollte sich nach 4 Monaten keine Wirkung zeigen, ist die Behandlung zu beenden.
  • Hinweise zum vermehrten Haarausfall
    • Bei der Behandlung der Haarfollikel mit dem Wirkstoff Minoxidil wird die Ruhephase (Telogenphase) des Haarzyklus verkürzt und die Wachstumsphase (Anagenphase) wird schneller erreicht. Somit wird das Wachstum neuer Haare angeregt. Diese schieben die „alten" nicht mehr aktiven Haare aus der Kopfhaut. Es entsteht zunächst der Eindruck eines vermehrten Haarausfalls.
    • Diese Reaktion wurde bei einigen Patienten zwei bis sechs Wochen nach Beginn der Behandlung mit dem Wirkstoff Minoxidil beobachtet. Das braucht Sie jedoch nicht zu beunruhigen, denn diese Reaktion wird von einem verstärkten Nachwachsen der Haare begleitet. Der Effekt geht innerhalb einiger Wochen zurück und kann ein erstes Anzeichen der Minoxidil-Wirkung sein.

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Eine Anwendung in höherer Dosierung als empfohlen und auf größere Körperflächen oder andere Gebiete als die Kopfhaut kann möglicherweise zu einer erhöhten Aufnahme von Minoxidil in den Körper führen. Es wurden bislang keine Fälle bekannt, bei denen die äußere Anwendung von Minoxidil-Lösung zu Vergiftungserscheinungen geführt hätte.
  • Nach versehentlichem Verschlucken kann es aufgrund der Wirkstoffkonzentration von Minoxidil in diesem Präparat zu systemischen Effekten entsprechend der pharmakologischen Wirkung des Wirkstoffs kommen. Dadurch können folgende Nebenwirkungen auftreten: beschleunigter Herzschlag, Blutdrucksenkung, Flüssigkeitsansammlung und dadurch plötzliche Gewichtszunahme, Schwindel.
  • Im Falle von versehentlichem Verschlucken oder bei Anzeichen einer Überdosierung verständigen Sie bitte sofort einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Halten Sie bitte die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Tragen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge auf, sondern führen Sie die Behandlung mit der empfohlenen Dosis weiter. Ein Nachholen der unterbliebenen Anwendung ist nicht sinnvoll und könnte zu unerwünschten Wirkungen führen.

   

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Wird die Behandlung unterbrochen, stellt sich innerhalb von 3 bis 4 Monaten ein Zustand ein, wie er ohne Therapie erreicht worden wäre.

   

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme

• Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
• Jede Packung enthält 3 verschiedene Applikatoren:
  • Pumpspray-Applikator für die großflächige Anwendung im Tonsurbereich
  • Pumpspray-Applikator mit verlängerter Spitze für kleine kahle Flächen im Tonsurbereich
  • Kontakt-Applikator zum direkten Auftragen auf den Tonsurbereich der Kopfhaut (bei weitgehend kahlen Stellen).

• Für die Dosis von 1 ml werden 6 Sprühstöße (Pumpsprays) oder eine Kammerfüllung (Kontakt-Applikator) benötigt.
• Pumpspray-Applikator:
  • Die große und die kleine Kappe von der Flasche abnehmen.
  • Den Spray-Applikator auf die Flasche aufsetzen und festschrauben.
  • Sechsmal auf die Pumpe drücken. Nach jedem Pumpvorgang die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen auf der betroffenen Fläche verteilen. Dabei das Einatmen von Spraydämpfen vermeiden.
  • Die Flasche nach Gebrauch mit der großen Kappe verschließen. Die kleine Kappe wegwerfen.
  • Nach Gebrauch die Hände gründlich waschen.

• Pumpspray-Applikator mit verlängerter Spitze:
  • Zuerst den Pumpspray-Applikator auf die Flasche schrauben.
  • Den kleinen Spraykopf abnehmen und die verlängerte Spitze fest aufsetzen. Die kleine Kappe am Spitzenende abnehmen.
  • Sechsmal auf die Pumpe drücken. Nach jedem Pumpvorgang die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen auf der betroffenen Fläche verteilen. Dabei das Einatmen von Spraydämpfen vermeiden.
  • Nach der Anwendung sollte die kleine Kappe wieder auf die Spitze aufgesetzt werden.
  • Nach Gebrauch die Hände gründlich waschen.

• Kontakt-Applikator:
  • Große und kleine Kappe von der Flasche abnehmen.
  • Stattdessen Kontakt-Applikator einsetzen und festschrauben.
  • Flasche aufrecht halten und einmal zusammenquetschen, damit sich die obere Kammer bis zur schwarzen Markierung füllt. Die Kammer enthält jetzt 1 ml Lösung.
  • Die Flasche auf den Kopf stellen und die Lösung gleichmäßig auf die betroffene Fläche auftragen, bis die Kammer völlig geleert ist.
  • Nach dem Gebrauch die Flasche wieder mit der großen Kappe verschließen.
  • Nach Gebrauch die Hände gründlich waschen.

• Worauf müssen Sie bei der Anwendung sonst noch achten?
  • Das Arzneimittel ist auf den trockenen Tonsurbereich der Kopfhaut aufzutragen.
  • Es soll nicht auf anderen Körperteilen angewendet werden.
  • Nach dem Aufbringen sind die Hände sorgfältig zu waschen, um versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten und Augen zu vermeiden.
  • Nach Auftragen können Sie Ihre Haare wie gewohnt frisieren. Sie sollten die Kopfhaut jedoch für ca. 4 Stunden nicht befeuchten. So vermeiden Sie, dass das Arzneimittel abgewaschen wird.
    

Patientenhinweise

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
• Wenden Sie das Arzneimittel nur auf der normalen gesunden Kopfhaut an.
• Sie sollten das Arzneimittel nicht anwenden, wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist oder bei Haarausfall nach Entbindung, oder wenn die Kopfhaut gerötet oder entzündet ist oder schmerzt.
• Für Haarverlust im Schläfenbereich (Geheimratsecken) liegen keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit vor.
• Treten Wirkungen auf Organsysteme (systemische Wirkungen) oder schwere Hautreaktionen auf, ist das Präparat abzusetzen.
• Sie sollten das Arzneimittel nicht anwenden,
  • wenn bei Ihnen Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder von Herzrhythmusstörungen vorliegen
  • wenn Sie an Bluthochdruck leiden
  • wenn Sie Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (Antihypertonika) anwenden.

• Sie sollten das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen,
  • wenn eine Erniedrigung des Blutdrucks festgestellt wird, oder
  • wenn eine oder mehrere der folgenden Erscheinungen auftreten: Brustschmerzen, beschleunigter Herzschlag, Schwächegefühl oder Schwindel, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füße, anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut.

• Vereinzelt wurde von Patientinnen mit sehr hellem Haar bei gleichzeitigem Gebrauch von Haarpflegeprodukten oder nach Schwimmen in stark chlorhaltigem Wasser über geringgradige Veränderungen der Haarfarbe berichtet.
• Vermeiden Sie es, die Spraydämpfe einzuatmen.
• Die versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen im Herz-Kreislaufsystem verursachen. Daher müssen Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Kinder und Jugendliche
  • Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es ist nicht zu erwarten, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.

• Wichtiger Hinweis für den Gebrauch
  • Nach der Anwendung kann es bei Kontakt mit empfindlichen Textilien und Oberflächen, wie z. B. Kopfkissen oder Hüten, unter Umständen zu Verfärbungen kommen. Dies gilt insbesondere solange die Lösung noch feucht auf der Kopfhaut ist.

Schwangerschaft

• Das Arzneimittel ist nur für den Gebrauch bei männlichen Patienten angezeigt.

Hinweise

Art und Dauer der Anwendung:

• Vor dem Auftragen der Lösung ist sicherzustellen, dass die Kopfhaut trocken ist.
• Die Lösung soll nicht auf anderen Körperteilen angewendet werden.
• Nach dem Aufbringen der Lösung sind die Hände sorgfältig zu waschen, um versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten und Augen zu vermeiden.
• Nach der Applikation der Lösung sollten Sie mindestens 4 Stunden warten, bevor Sie Kopfhaut oder Haare anfeuchten.
• Der Beginn und das Ausmass des Haarwuchses sind bei den einzelnen Patienten verschieden. Die Behandlung sollte mindestens 8 Wochen andauern, bis ein Effekt erwarten werden kann. Stellt sich innerhalb von 4 Monaten der gewünschte Behandlungserfolg nicht ein, sollte die Therapie abgebrochen werden.
• Für eine Anwendungsdauer von 32-48 Wochen liegen klinische Erfahrungen vor.

Bitte lesen Sie vor der Verwendung von REGAINE® Männer Lösung (Packungsgröße: 60 ml) die Anwendungshinweise in der Packungsbeilage!

Wirkstoff: Minoxidil. Anwendungsgebiet: Regaine Männer stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 – 10 cm Durchmesser bei Männern im Alter von 18 – 49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarausfalles entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar. Warnhinweis: Enth. Propylenglycol.

Sonstiges

ErfasserDatumKategorieBeschreibungVRU23.05.2011alle KategorienInitiale Freigabe: Gebrauchsinformation Regaine Männer Lösung, Johnson&Johnson, Stand: Mai 2006