• Was das Arzneimittel ist und wie es wirkt
  • Dieses Präparat ist ein Arzneimittel, das die Spiegel des „schlechten" Cholesterins (auch „LDL-Cholesterin" genannt), einer Art von Fett, im Blut senkt. Es kann auch dazu beitragen, das kardiovaskuläre Risiko zu verringern, indem es den Spiegel des „schlechten" Cholesterins senkt.
  • Es enthält zwei Wirkstoffe, die Ihr Cholesterin auf zwei Weisen senken:
    • Bempedoinsäure vermindert die Produktion von Cholesterin in der Leber und erhöht die Entfernung von LDL-Cholesterin aus dem Blut;
    • Ezetimib wirkt in Ihrem Darm, indem es die Menge des aus der Nahrung aufgenommenen Cholesterins reduziert.

• Wofür das Arzneimittel angewendet wird
  • Bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie gegeben; dabei handelt es sich um Erkrankungen, die einen hohen Cholesterinspiegel im Blut verursachen. Es wird zusätzlich zu einer cholesterinsenkenden Diät gegeben.
  • Bei Erwachsenen mit hohem Cholesterinspiegel im Blut, die bereits an einer Herzkreislauferkrankung leiden oder andere Erkrankungen haben, die ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse darstellen.
  • Es wird gegeben:
    • wenn Sie bereits ein Statin (wie z. B. Simvastatin, ein häufig angewendetes Arzneimittel zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel) zusammen mit Ezetimib verwendet haben und dadurch Ihr LDL-Cholesterin nicht ausreichend gesenkt wird;
    • wenn Sie bereits Ezetimib verwendet haben und dadurch Ihr LDL-Cholesterin nicht ausreichend gesenkt wird;
    • um Bempedoinsäure und Ezetimib zu ersetzen, wenn Sie diese Arzneimittel bereits als getrennte Tabletten anwenden.

180 mg Bempedoinsäure
10 mg Ezetimib
Brillantblau, Aluminiumsalz Hilfstoff (+)
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A Hilfstoff (+)
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff (+)
Glycerol monocaprylocaprat Hilfstoff (+)
Hyprolose Hilfstoff (+)
Indigocarmin, Aluminiumsalz Hilfstoff (+)
Lactose 1-Wasser Hilfstoff (+)
71.6 mg Lactose Hilfstoff (+)
Magnesium stearat Hilfstoff (+)
Natrium dodecylsulfat Hilfstoff (+)
Poly(vinylalkohol) Hilfstoff (+)
Povidon K30 Hilfstoff (+)
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff (+)
Talkum Hilfstoff (+)
Titan dioxid Hilfstoff (+)
23 mg Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)
Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)

• Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Bempedoinsäure, Ezetimib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie schwanger sind;
  • wenn Sie täglich mehr als 40 mg Simvastatin (ein anderes Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins) einnehmen;
  • zusammen mit einem Statin, wenn Sie aktuell Leberprobleme haben.
  • Dieses Präparat enthält Ezetimib. Wenn es zusammen mit einem Statin gegeben wird, sollten Sie außerdem die Informationen zu Ezetimib in der Gebrauchsinformation des jeweiligen Statins lesen.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
• Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
• Wenn Sie Cholestyramin einnehmen, nehmen Sie Ezetimib entweder mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme von Cholestyramin ein.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie feststellen, dass:
    • Sie eine Dosis spät am Tag vergessen haben, nehmen Sie die versäumte Dosis ein, und nehmen Sie die nächste Dosis zu Ihrer regulären Uhrzeit am nächsten Tag ein.
    • Sie die Dosis des vorherigen Tages vergessen haben, nehmen Sie Ihre Tablette zur regulären Uhrzeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Erlaubnis Ihres Arztes ab, da Ihr Cholesterin anderenfalls wieder ansteigen kann.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Nahrung oder zwischen den Mahlzeiten.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen:
    • wenn Sie jemals Gicht hatten;
    • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben;
    • wenn Sie mäßige oder schwere Leberprobleme haben. Dieses Präparat wird in diesem Fall nicht empfohlen.

  • Ihr Arzt sollte einen Bluttest durchführen, bevor Sie mit der Einnahme zusammen mit einem Statin (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels) beginnen. Dadurch soll überprüft werden, wie gut Ihre Leber arbeitet.
  • Wenn Sie Statine einnehmen, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt über jegliche ungeklärten Muskelschmerzen sowie jede ungeklärte Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche (siehe Kategorie "Wechselwirkungen").
  • Bei gleichzeitiger Verabreichung von Fibraten mit diesem Arzneimittel sollte Ihr Arzt vier Wochen nach Beginn der Einnahme von diesem Arzneimittel und danach in regelmäßigen Abständen einen Bluttest durchführen, um Folgendes zu überwachen:
    • eine Fettart (auch Triglyzeride genannt) und
    • das „gute" Cholesterin (auch „HDL-Cholesterin" genannt).

  • Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Sie beraten, wie Sie die Einnahme des Präparates beenden können, bevor Sie jegliche Form der Empfängnisverhütung beenden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Präparat darf Kindern und Jugendlichen unter einem Alter von 18 Jahren nicht verabreicht werden. Die Anwendung wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Dieses Präparat hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Manchen Personen kann jedoch nach der Einnahme schwindelig werden. Vermeiden Sie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, wenn Sie glauben, dass Ihr Reaktionsvermögen eingeschränkt ist.

• Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden oder vermuten, schwanger zu sein, da die Möglichkeit besteht, dass dieses Arzneimittel das ungeborene Kind schädigen kann. Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an und brechen Sie die Einnahme ab.
• Schwangerschaft
  • Vor Beginn der Behandlung sollten Sie bestätigen, dass Sie nicht schwanger sind und eine wirksame Verhütungsmethode gemäß den Anweisungen Ihres Arztes anwenden. Wenn Sie Verhütungspillen anwenden und an Durchfall oder Erbrechen leiden, der/das länger als 2 Tage anhält, müssen Sie nach Abklingen der Symptome 7 Tage lang eine alternative Verhütungsmethode (z. B. Kondome, Diaphragma) anwenden.
  • Wenn Sie nach Beginn der Behandlung entscheiden, dass Sie schwanger werden möchten, informieren Sie Ihren Arzt, da Ihre Behandlung geändert werden muss.

• Stillzeit
  • Fragen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung dieses Arzneimittels um Rat, wenn Sie stillen, da das Arzneimittel in Ihre Muttermilch übergehen kann.