Nephrotrans 500mg (100 stk)

Anwendungsgebiet

• Das Präparat ist ein Azidosetherapeutikum zur Korrektur der metabolischen Azidose.
• Anwendungsgebiete
  • Zur Behandlung der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) und zur Erhaltungsbehandlung gegen erneutes Auftreten der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes bei chronischer Minderleistung der Nieren (chronische Niereninsuffizienz).

• Hinweis: Patienten mit einem Blut-pH unter 7,2 bedürfen der Korrektur der Übersäuerung (Azidose) durch Infusion.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

500 mg Natrium hydrogencarbonat
136.83 mg Natrium Ion
363.17 mg Hydrogencarbonat Ion
3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne) Hilfstoff (+)
Eisen (II,III) oxid Hilfstoff (+)
Eudragit L 100 - 55 Hilfstoff (+)
Gelatine Hilfstoff (+)
Glycerol 85% Hilfstoff (+)
Glycerol monostearat Hilfstoff (+)
Hyprolose Hilfstoff (+)
Hypromellose Hilfstoff (+)
Macrogol Hilfstoff (+)
Mannitol Hilfstoff (+)
Natrium dodecylsulfat Hilfstoff (+)
Polyole Hilfstoff (+)
Polysorbat 80 Hilfstoff (+)
Propylenglycol Hilfstoff (+)
Rapsöl, raffiniert Hilfstoff (+)
Salzsäure 25% Hilfstoff (+)
Sojabohnenöl, part. hydriert Hilfstoff (+)
Sojaöl, gehärtet Hilfstoff (+)
Sorbitan Hilfstoff (+)
Sorbitol Hilfstoff (+)
Talkum Hilfstoff (+)
Titan dioxid Hilfstoff (+)
Wachs, gelb Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)
137 mg Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)
6.5 mmol Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumhydrogencarbonat oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
  • bei stoffwechselbedingtem Basenüberschuss (metabolische Alkalose).
  • bei erniedrigtem Serumkalium (Hypokaliämie).
  • bei erhöhtem Serumnatrium (Hypernatriämie).
  • bei natriumarmer Diät.
  • von Kindern unter 14 Jahren.

Dosierung

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Die Dosierung richtet sich stets nach dem Schweregrad der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose).
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • 6 - 9 Weichkapseln pro Tag, entsprechend 3 - 4,5 g Natriumhydrogencarbonat pro Tag.

• Dauer der Anwendung
  • So lange eine bestehende metabolische Azidose eine Verordnung von Nephrotrans durch einen Arzt erfordert. Das Präparat darf nicht unkontrolliert über einen längeren Zeitraum eingenommen werden.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Überdosierung von Natriumhydrogencarbonat kann zu einer Alkalose des Blutes mit Symptomen wie Muskelschwäche, Abgeschlagenheit, flacher Atmung führen. Bitte wenden Sie sich zur Einleitung von Gegenmaßnahmen und zur Dosiseinstellung sofort an Ihren Arzt.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie in diesem Fall mit der vorgeschriebenen Einnahme fort. Informieren Sie aber darüber bitte Ihren Arzt.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Bitte informieren Sie darüber Ihren Arzt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme

• Die Weichkapseln sollten unzerkaut evtl. mit etwas Flüssigkeit über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Patientenhinweise

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
  • bei abgeschwächter Atmung (Hypoventilation).
  • bei erniedrigtem Calciumgehalt des Blutes (Hypokalzämie).
  • bei erhöhtem Salzgehalt des Blutes (hyperosmolare Zustände).

• Der Natriumgehalt (137 mg Natrium = 6 mval pro Weichkapsel) sollte vor allem bei Langzeitbehandlung berücksichtigt werden; gegebenenfalls ist eine kochsalzarme bzw. streng kochsalzarme Diät einzuhalten, um der weiteren Erhöhung eines bestehenden Bluthochdrucks entgegenzuwirken.
• Die Wirkung des Arzneimittels ist anfangs und vor allem bei höheren Dosen in mindestens 1 - 2 wöchigem Abstand zu kontrollieren (z.B. pH-Messung, Standardbicarbonat, Alkalireserve). Ebenso sind die Plasmaelektrolyte, vor allem Natrium, Kalium und Calcium regelmäßig zu kontrollieren. Je nach dem Ergebnis dieser Kontrollen ist die jeweilige weitere Dosierung festzulegen. Auch unter Dauermedikation sind diese Kontrollen regelmäßig durchzuführen. Je nach dem Ergebnis dieser Kontrollen ist die jeweilige weitere Dosierung festzulegen. Eine evtl. Überalkalisierung kann durch eine Dosisverminderung korrigiert werden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
  • Das Präparat hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

• Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Es liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme des Präparates vor. Obwohl bei entsprechender Indikation keine Einwände gegen die Einnahme von Natriumhydrogencarbonat (Wirkstoff des Präparates) bestehen, sollte während der Schwangerschaft und der Stillzeit eine Einnahme des Arzneimittels nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.

Hinweise

Sonstiges

- Ein Blut-pH unter 7,2 bedarf der Korrektur der Übersäuerung des Blutes durch Infusionen.- Die Wirkung des Arzneimittels ist anfangs und vor allem bei höheren Mengen in mindestens 1-2wöchigem Abstand zu kontrollieren (z.B. pH-Messung, Standardbicarbonat, Alkalireserve). - Ebenso sind die Werte der Mineralstoffe im Blut, vor allem Natrium, Kalium und Calcium regelmäßig zu kontrollieren. - Je nach dem Ergebnis dieser Kontrollen ist die jeweilige weitere Menge festzulegen. - Bei gut eingestellter Daueranwendung genügen gelegentliche Kontrollen.