• Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Alteplase. Er gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die als thrombolytische Arzneimittel bekannt sind. Diese Arzneimittel wirken, indem sie Blutgerinnsel auflösen.
• Es wird eingesetzt, um verschlossene Katheter wieder durchgängig zu machen.

2 mg Alteplase
1.16e+006 IE Alteplase
Arginin Hilfstoff (+)
Phosphorsäure Hilfstoff (+)
Polysorbat 80 Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Alteplase, einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder Gentamicin (Spurenrückstand aus dem Herstellungsprozess) sind.

• Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal zubereitet und Ihnen von diesen gegeben. Es ist nicht zur Selbstbehandlung bestimmt.
• Die Ihnen verabreichte Dosis ist abhängig von Ihrem Gewicht. Die Maximaldosis ist 2 mg, wenn Sie weniger als 30 Kilogramm wiegen ist sie niedriger.
• Falls der Katheter nach der ersten Behandlung weiterhin verschlossen ist, kann die Behandlung einmalig wiederholt werden.
• Alteplase darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

• Das Arzneimittel wird in den verschlossenen Katheter eingebracht (instilliert). Nach 30 Minuten wird Ihr Arzt überprüfen, ob der Katheter wieder durchgängig ist. Falls dies zutrifft, wird er die Behandlung beenden. Falls dies noch nicht zutrifft, wird er das Arznemittel weitere 90 Minuten im Katheter belassen.
• Nach der Behandlung wird das Arzneimittel aus dem Katheter entfernt. Der Katheter wird mit einer sterilen Kochsalzlösung gespült.

• Ihr Arzt wird das Arzneimittel nur mit besonderer Vorsicht einsetzen,
  • wenn Sie zuvor allergische Reaktionen - und zwar andere als plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktionen (schwere Überempfindlichkeiten) - gegen den Wirkstoff Alteplase, gegen Gentamicin (Spurenrückstand aus dem Herstellungsprozess) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels hatten.
  • wenn Sie eine Blutung in irgendeinem Teil Ihres Körpers haben
  • wenn Sie in den letzten 48 Stunden ein Ereignis hatten, das Ihr Blutungsrisiko erhöht, wie z. B.:
    • Operation
    • Biopsien (Entnahme von Gewebe)
    • Punktion (Einstich)
    • Geburt

  • wenn Sie eine Gerinnungsstörung oder erhöhte Blutungsneigung haben
  • wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben
  • wenn ein Blutgefäß in der Nähe des Katheters durch ein Blutgerinnsel verstopft ist (venöse Thrombose)
  • wenn der Katheter infiziert ist oder infiziert sein könnte

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Ihr behandelnder Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel nur geben, wenn der mögliche positive Nutzen das mögliche Risiko für Ihr Kind überwiegt.