• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Trifaroten, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Retinoide bezeichnet werden.
• Es wird angewendet zur lokalen Behandlung der Akne vulgaris im Gesicht und/oder am Rumpf bei Patienten ab 12 Jahren, wenn viele Komedonen (weiße und schwarze Mitesser), Papeln und Pusteln (entzündete Pickel) vorhanden sind.

50 µg Trifaroten
2-Phenoxyethanol Hilfstoff (+)
Allantoin Hilfstoff (+)
Cyclometicon Hilfstoff (+)
50 mg Ethanol 96% (V/V) Hilfstoff (+)
300 mg Propylenglycol Hilfstoff (+)
Simulgel 600 PHA Hilfstoff (+)
Isohexadecan Hilfstoff (+)
Poly[prop-2-enamid-co-natrium-2-methyl-2-(prop-2-enamido)propan-1-sulfonat] Hilfstoff (+)
Polysorbat 80 Hilfstoff (+)
Sorbitan oleat Hilfstoff (+)
Triglyceride, mittelkettig Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie eine Frau sind, die eine Schwangerschaft plant oder wenn Sie schwanger sind (siehe Kategorie „Schwangerschaft und Stillzeit").
  • wenn Sie allergisch gegen Trifaroten oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Wichtig:
  • Das Arzneimittel ist für Patienten ab 12 Jahren ausschließlich zur Anwendung auf der Haut von Gesicht und/oder Rumpf bestimmt. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht auf anderen Stellen Ihres Körpers an. Schlucken Sie es nicht.
  • Bewahren Sie es für Kinder unzugänglich auf.

• Tragen Sie die Creme in einer dünnen Schicht einmal täglich abends auf die saubere und trockene Haut der betroffenen Bereiche des Gesichts (Stirn, Nase, Kinn sowie rechte und linke Wange) und aller betroffenen Bereiche des Rumpfes auf:
  • Ein Pumpstoß sollte ausreichen, um das Gesicht (d. h. Stirn, Wangen, Nase und Kinn) zu bedecken.
  • Zwei Pumpstöße sollten ausreichen, um die oberen Körperregionen (d. h. erreichbare Bereiche des oberen Rückens und der Schultern sowie den Brustbereich) zu bedecken. Ein zusätzlicher Pumpstoß kann für den mittleren und unteren Rücken verwendet werden, falls in diesen Bereichen Akne vorhanden ist.
  • Mehr als vier Pumpstöße an einem Tag werden nicht empfohlen.

• Anwendung bei Kindern
  • Das Arzneimittel soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

• Dauer der Anwendung
  • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Präparat anwenden müssen. Nach einer Behandlungsdauer von drei Monaten sollte Ihr Arzt überprüfen, ob sich Ihre Akne weiterhin verbessert.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie mehr Produkt auf Ihre Haut auftragen, als Sie sollten, klingt Ihre Akne nicht etwa schneller ab, sondern es kann zur Reizung, Abschuppung und Rötung Ihrer Haut kommen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten.
  • Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder die nationale Giftzentrale, wenn:
    • ein Kind versehentlich dieses Arzneimittel angewendet hat.
    • Sie oder jemand anderes versehentlich dieses Arzneimittel geschluckt haben.

  • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Maßnahmen ergriffen werden müssen.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenn Sie die Anwendung abends vergessen haben, wenden Sie es am nächsten Abend an. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Die Mitesser (weiße, schwarze) und entzündete Pickel gehen erst nach mehreren Anwendungen dieses Arzneimittels zurück. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung des Präparates so lange wie von Ihrem Arzt verordnet fortsetzen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Vor der ersten Verwendung des Pumpspenders muss dieser durch mehrmaliges Drücken so lange betätigt werden (bis zu maximal 10 Hübe), bis eine kleine Menge an Creme abgegeben wird. Dann ist die Pumpe einsatzbereit. Tragen Sie die Creme in einer dünnen Schicht einmal täglich abends auf die saubere und trockene Haut der betroffenen Bereiche des Gesichts (Stirn, Nase, Kinn sowie rechte und linke Wange) und aller betroffenen Bereiche des Rumpfes auf:
  • Ein Pumpstoß sollte ausreichen, um das Gesicht (d. h. Stirn, Wangen, Nase und Kinn) zu bedecken.
  • Zwei Pumpstöße sollten ausreichen, um die oberen Körperregionen (d. h. erreichbare Bereiche des oberen Rückens und der Schultern sowie den Brustbereich) zu bedecken. Ein zusätzlicher Pumpstoß kann für den mittleren und unteren Rücken verwendet werden, falls in diesen Bereichen Akne vorhanden ist.
  • Mehr als vier Pumpstöße an einem Tag werden nicht empfohlen.

• Vermeiden Sie Kontakt mit den Augen, Augenlidern, Lippen und Schleimhäuten wie in der Nase und im Mund. Falls versehentlich Creme auf oder in die genannten Bereiche gelangt, müssen Sie diese sofort gründlich mit reichlich lauwarmem Wasser reinigen.
• Waschen Sie sofort nach dem Auftragen der Creme Ihre Hände.
• Ab Beginn der Behandlung wird so oft wie nötig die Anwendung einer Feuchtigkeitscreme empfohlen. Die Feuchtigkeitscreme kann entweder vor oder nach dem Arzneimittel aufgetragen werden, wobei der Haut zwischen dem Auftragen der Feuchtigkeitscreme und dem Auftragen des Arzneimittels genügend Zeit zum Trocknen gelassen werden sollte.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bei der Anwendung kann es zu Rötung, Abschuppung, Trockenheit und Stechen/Brennen der Haut kommen (siehe Kategorie "Nebenwirkungen"). Sprechen Sie mit einem Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten. Es wird empfohlen, von Beginn der Behandlung an eine Feuchtigkeitscreme anzuwenden, was dazu beitragen kann, solche Reaktionen zu verhindern. Wenn diese Symptome auftreten, wird Sie der Arzt möglicherweise auffordern, damit anzufangen eine Feuchtigkeitscreme aufzutragen (wenn Sie dies noch nicht getan haben), das Präparat seltener anzuwenden oder die Anwendung des Arzneimittels für einen kurzen Zeitraum zu unterbrechen. Wenn die Symptome trotz dieser Maßnahmen weiterhin bestehen bleiben wird er Sie möglicherweise auffordern, die Anwendung mit diesem Arzneimittel ganz zu beenden.
  • Das Arzneimittel soll nicht auf Schnittwunden, Abschürfungen sowie wunde oder ekzematöse Haut aufgetragen werden.
  • Es darf nicht mit Augen, Augenlidern, Lippen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen. Gelangt das Arzneimittel versehentlich in die Augen, müssen Sie die Augen unverzüglich und gründlich mit lauwarmem Wasser ausspülen. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung der Creme auf empfindlichen Hautbereichen wie Hals oder Achselhöhlen.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Hautprodukten einschließlich Kosmetika ist Vorsicht geboten.
  • Auf mit diesem Präparat behandelter Haut soll eine Epilation mit Wachs („Waxing") nicht als Enthaarungsmethode angewandt werden.
  • Beim Auftreten von Reaktionen, die auf eine Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels hindeuten, sollte die Anwendung mit diesem Arzneimittel beendet werden.
  • Das Arzneimittel darf nicht auf sonnenverbrannter Haut angewendet werden. Vermeiden Sie während der Behandlung, sich übermäßig der Sonne einschließlich Sonnenlampen und Lichttherapie auszusetzen. Ist dies nicht möglich, wird die Verwendung eines Sonnenschutzmittels mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) von mindestens 30 und das Tragen schützender Kleidung (wie eines Hutes und eines Hemdes) über den behandelten Bereichen empfohlen. Wenn Sie auf Ihrem Gesicht, der Brust, den Schultern oder dem Rücken dennoch einen Sonnenbrand bekommen, müssen Sie die Behandlung unterbrechen, bis die Haut abgeheilt ist.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Schwangerschaft
  • Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt kann Sie dazu näher informieren.
  • Wenn Sie feststellen, dass Sie während der Behandlung schwanger geworden sind, müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels sofort beenden und unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

• Stillzeit
  • Bei der Anwendung des Präparates besteht die Gefahr, dass der Wirkstoff in der Creme in Ihre Muttermilch übergeht, sodass ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind nicht ausgeschlossen werden kann. Sie und Ihr Arzt müssen eine Entscheidung darüber treffen, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit diesem Präparat verzichtet werden soll oder die Behandlung zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
  • Um das Risiko zu vermeiden, dass der Säugling die Creme aufnimmt und/oder mit ihr direkt in Kontakt kommt, sollte die stillende Mutter das Präparat nicht auf die Brust oder den Brustbereich auftragen.