• Das Arzneimittel ist ein Antianämikum (Mittel gegen Blutarmut).
• Das Arzneimittel angewendet zur Behandlung von Eisenmangelzuständen von Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

304 mg Eisen (II) fumarat
100 mg Eisen (II) Ion
207.68 mg Fumarsäure
Chinolingelb Hilfstoff (+)
Dibutyl phthalat Hilfstoff (+)
Erythrosin Hilfstoff (+)
Gelatine Hilfstoff (+)
Indigocarmin Hilfstoff (+)
Maisstärke Hilfstoff (+)
Natrium dodecylsulfat Hilfstoff (+)
Povidon K30 Hilfstoff (+)
Saccharose Hilfstoff (+)
Schellack Hilfstoff (+)
Stearinsäure Hilfstoff (+)
Talkum Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eisen (II)-fumarat oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
  • wenn Sie an einer Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose) leiden,
  • wenn Sie an einer Eisenverwertungsstörung (sideroachrestische Anämie, Bleianämie, Thalassämie) leiden,
  • wenn Sie an Blutarmut, die nicht durch Eisenmangel ausgelöst wurde, sondern durch Infekte oder Tumore, leiden,
  • wenn Sie an hämolytischer Anämie (Blutarmut, die durch verkürzte Lebensdauer der roten Blutkörperchen entsteht) leiden,
  • wenn Sie an einer Eisenüberladung leiden,
  • wenn Sie an schweren Leber- und Nierenerkrankungen leiden.

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Kinder ab 12 Jahren:
    • 1 Retardkapsel (100 mg Eisen) pro Tag

  • Erwachsene:
    • 1 Retardkapsel (100 mg Eisen) pro Tag
    • Bei schweren Eisenmangelzuständen kann die Dosis auf 2-3 mal täglich 1 Retardkapsel (entspricht 200-300 mg Eisen) erhöht werden.

• Anwendung bei Kindern
  • Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren vorgesehen, da hier die Einzeldosierung an das Körpergewicht angepasst werden sollte. Bitte weichen Sie auf ein besser dosierbares Eisenpräparat, z. B. in Form einer Lösung oder eines Sirups aus.

• Dauer der Anwendung:
  • Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Eisenstoffwechsellage (verminderte Zufuhr, gesteigerter Bedarf, krankhafte Eisenverluste) und der Normalisierung des roten Blutbildes.
  • Nach Normalisierung des roten Blutbildes soll die Therapie mit dem Arzneimittel noch 1 - 2 Monate fortgesetzt werden, um die Eisenreserven des Körpers aufzufüllen. Diese weitere Einnahme soll unter Kontrolle der Serumferritinwerte erfolgen.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen ein.

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • In solchen Fällen ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. Der Arzt entscheidet über die weitere Therapie.
  • Erste Anzeichen einer Eisenvergiftung sind Unruhe, starke Leibschmerzen, heftiges Erbrechen, schwärzlich gefärbter Durchfall und Schock. Eisenvergiftungen müssen sofort ärztlich behandelt werden, beispielsweise durch Gabe von Desferoxamin.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sofern die nächste Einnahme nicht innerhalb von wenigen Stunden bevorsteht, können Sie die vergessene Einnahme nachholen. Sonst nehmen Sie das Präparat zum nächsten Einnahmezeitpunkt in der vorgesehenen Dosierung ein.

• Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
  • Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, verzögert sich der Abschluss der Behandlung oder der Erfolg bleibt aus.

• Retardkapseln zur oralen Einnahme.
• Das Arzneimittel wird unzerkaut zusammen mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) geschluckt.
• Sie sollten das Arzneimittel zwischen den Mahlzeiten einnehmen, da Nahrungsbestandteile die Wirkung vermindern können.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
    • wenn Sie an Magen- und Darmgeschwüren oder an entzündlichen Darmerkrankungen (z. B. Colitis ulzerosa, M. Crohn) leiden,
    • wenn Sie diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen einnehmen.

  • Kinder
    • Vergiftungen mit Eisen können für Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren gefährlich sein. Achten Sie deshalb darauf, dass dieses Präparat für Kinder unzugänglich aufbewahrt wird.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Arzneimittel nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
• Eine Behandlung mit der höheren Dosierung von 2 Kapseln pro Tag sollte nicht über eine längere Zeit erfolgen.
• Wenn Sie stillen, sollten Sie das Arzneimittel nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
• Fragen Sie vor der Einnahmen/Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

- Die Retardkapseln verfärben die Zähne nicht; auch besitzen sie keinen störenden Metallgeschmack
- Nicht alle Formen von Blutarmut bedürfen der Einnahme von Eisen. Bei bestimmten Formen kann die zusätzliche Einnahme eines Eisen-Medikamentes sogar nachteilig sein.
- Bei der Einnahme von Eisen kommt es während der Einnahme meist zu einer unbedenklichen Schwarzfärbung des Stuhls.
- Eisen kann Ursache einer Verstopfung sein.
- Etwa alle 4 Wochen sollte der Arzt die Blutwerte kontrollieren.