• Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, Clostridium botulinum Toxin Typ A, der eine Entspannung von Muskeln bewirkt. Es wirkt an der Verbindungsstelle zwischen Nerven und Muskeln und verhindert auf diese Weise die Freisetzung eines chemischen Botenstoffes mit der Bezeichnung Acetylcholin aus den Nervenendigungen. Dies hindert die Muskeln daran, sich zusammenzuziehen. Die Muskelentspannung ist vorübergehend und lässt allmählich wieder nach.
• Für einige Menschen stellt das Auftreten von Falten im Gesicht eine Belastung dar. Das Präparat kann bei Erwachsenen unter 65 Jahren für die vorübergehende Verbesserung des Aussehens bei mittelstarken bis starken Glabellafalten (senkrechte Falten an der Stirn zwischen den Augenbrauen) und seitlichen Augenfalten (Krähenfüße) verwendet werden.

125 Speywood-E Clostridium botulinum Toxin Typ A
Albumin (human) Hilfstoff (+)
Lactose 1-Wasser Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Clostridium botulinum Toxin Typ A oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie eine Entzündung an der vorgesehenen Einstichstelle haben,
  • wenn Sie eine Myasthenia gravis, ein Eaton-Lambert-Syndrom oder eine amyotrophe Lateralsklerose haben.

• Das Arzneimittel darf nur von Ärzten mit geeigneter Qualifikation angewendet werden, die die entsprechende Erfahrung mit dieser Behandlung haben und über die erforderliche Ausstattung verfügen.
• Die empfohlene Dosis beträgt
  • bei Glabellafalten: 50 Einheiten; davon werden 10 Einheiten in jede der 5 Einstichstellen in Ihre Stirn im Bereich oberhalb der Nase und der Augenbrauen gespritzt.
  • bei seitlichen Augenfalten: 60 Einheiten; davon werden 10 Einheiten in jede der 6 Einstichstellen in die Bereiche der Krähenfüße beider Augen gespritzt.

• Die für unterschiedliche Botulinumtoxin-Präparate verwendeten Einheiten sind nicht die gleichen.
• Diese Einheiten können nicht auf andere Botulinumtoxin-Präparate übertragen werden.
• Die Wirkung der Behandlung sollte innerhalb weniger Tagen nach Injektion feststellbar sein.
• Der Abstand zwischen den Behandlungen wird von Ihrem Arzt festgelegt. Die Behandlung sollte bei Ihnen nicht öfter als alle 12 Wochen durchgeführt werden.
• Das Präparat ist für Patienten unter 18 Jahren nicht angezeigt.

• Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie mehr erhalten haben, als Sie benötigen, werden andere Muskeln als die, an denen die Injektion durchgeführt wurde, beginnen, eine Schwäche aufzuweisen. Dies erfolgt nicht sofort. Falls dies eintritt, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Ihr Arzt wird die Injektionen zubereiten und Ihnen verabreichen.
• Eine Durchstechflasche darf nur für Sie und nur bei einer einzigen Behandlungssitzung verwendet werden.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Sie müssen Ihren Arzt vor der Injektion informieren,
    • wenn Sie neuromuskuläre Erkrankungen haben,
    • wenn Sie häufig Schluckstörungen beim Essen haben (Dysphagie),
    • wenn Sie häufig Probleme damit haben, dass Nahrungsmittel oder Getränke in Ihre Luftröhre gelangen, so dass Sie husten müssen oder keine Luft mehr bekommen
    • wenn Sie eine Entzündung an der vorgesehenen Injektionsstelle haben,
    • wenn die Muskeln an der vorgesehenen Injektionsstelle schwach sind,
    • wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung, z. B. einer Hämophilie (erbliche Blutungsstörung, hervorgerufen durch Gerinnungsfaktor-Mangel), leiden, das heißt, wenn Sie länger bluten als normal,
    • wenn bei Ihnen eine Operation im Gesicht durchgeführt wurde oder wenn es wahrscheinlich ist, dass bei Ihnen bald eine Gesichtsoperation oder eine Operation anderer Art durchgeführt wird,
    • wenn bei Ihnen bereits andere Botulinumtoxin-Injektionen durchgeführt wurden,
    • wenn bei Ihnen nach der letzten Behandlung mit Botulinumtoxin keine wesentliche Verbesserung eingetreten ist.

  • Diese Angaben werden dazu beitragen, dass Ihr Arzt eine fundierte Entscheidung bezüglich des Risikos und Nutzens Ihrer Behandlung treffen kann.
  • Wenn Sie mit diesem Präparat behandelt werden, können Ihre Augen trocken werden. Es kann dazu führen, dass Ihre Augen weniger oft blinzeln oder weniger Tränen produzieren, was die Oberfläche Ihrer Augen schädigen kann.
  • Besondere Warnhinweise
    • Sehr selten kann die Wirkung von Botulinumtoxin zu einer Schwäche in Muskeln führen, die von der Einstichstelle entfernt liegen.
    • Bei der Verwendung von Botulinumtoxinen in Intervallen von häufiger als 12 Wochen oder in höheren Dosierungen zur Behandlung anderer Erkrankungen wurde in seltenen Fällen bei den Patienten eine Antikörperbildung festgestellt. Die Bildung neutralisierender Antikörper kann die Wirksamkeit der Behandlung verringern.
    • Falls Sie aus irgendeinem Grund einen Arzt aufsuchen, achten Sie bitte darauf, ihn darüber zu informieren, dass Sie mit diesem Präparat behandelt worden sind.

  • Kinder und Jugendliche
    • das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren angezeigt.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Nach der Behandlung können bei Ihnen vorübergehend Verschwommensehen, Muskelschwäche oder allgemeine Schwäche auftreten. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

• Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
• Schwangerschaft
  • Sie sollten das Präparat in der Schwangerschaft nicht erhalten.

• Stillzeit
  • Die Behandlung wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen.