• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Urapidil.
• Es gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, sogenannten Alpha-Blockern. Dieses Medikament entfaltet seine Wirkung in den Blutgefäßen (d.h. Arterien und Venen).
• Es senkt den Blutdruck, indem es die Wände der Blutgefäße entspannt.
• Das Arzneimittel wird zur Behandlung von schwerwiegendem Bluthochdruck verwendet:
  • im Falle eines Bluthochdrucknotfalls mit kurzfristiger, lebensbedrohlicher Organschädigung;
  • während und/oder nach einer Operation.

50 mg Urapidil
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff (+)
Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff (+)
Natrium hydroxid Lösung 4% Hilfstoff (+)
1000 mg Propylenglycol Hilfstoff (+)
Salzsäure 3,7% Hilfstoff (+)
Salzsäure 37% Hilfstoff (+)
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff (+)
1 mmol Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)
Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Urapidil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine Herzanomalie (eine sogenannte Aortenstenose) oder eine Blutgefäßanomalie (ein sogenannter kardialer Shunt) haben (außer einem kardialen Shunt bei Personen die eine Dialysebehandlung (Blutwäsche) erhalten).

• Dosierung
  • Der Arzt wird die richtige Dosierung auf Grundlage Ihres Gesundheitsstatus bestimmen.

• Bestimmte Patientengruppen
  • Die Anwendung bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren empfiehlt sich nicht, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit- und Wirksamkeit vorliegen.
  • Bei älteren Menschen (über 65 Jahre alt) kann eine reduzierte Einnahme notwendig werden.
  • Wenn Sie an einer Leberkrankheit leiden (schweres Leberversagen), sollte die Dosis reduziert werden.
  • Wenn Sie an einer Nierenkrankheit leiden (Nierenversagen), sind eventuell Tests zur Untersuchung Ihres Blutkreislaufs notwendig.
  • Wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden, die von einer Beeinträchtigung der mechanischen Funktion hervorgerufen wurde, werden besondere Vorsichtsmaßnahmen ergriffen.

• Behandlungsdauer
  • Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte nicht länger als 7 Tage dauern.

• Wenn Sie mehr erhalten, als Ihnen gegeben werden sollte
  • Das Hauptsymptom im Falle einer Überdosis ist der plötzliche Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen, der Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht verursacht (orthostatische Hypotonie). Legen Sie den Patienten in diesem Fall auf den Rücken und lagern Sie die Beine erhöht. Wenn die Symptome bestehen bleiben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.

• Bei weiteren Fragen über dieses Produkt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

• Das Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben und durch medizinisches Fachpersonal verabreicht.
• Es wird in eine Vene verabreicht.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich
  • Vor der Verwendung des Arzneimittels sollte Ihr Arzt Folgendes untersuchen:
    • ob Sie unter Durchfall oder Erbrechen leiden (oder alle anderen Ursachen, welche zu Flüssigkeitsverlust in Ihrem Körper führen);
    • ob der Natriumgehalt in Ihrem Blut reduziert ist.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Die Verwendung des Arzneimittels kann Ihre Fähigkeit Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen, besonders in folgenden Fällen:
    • zu Beginn der Behandlung oder in Fällen, in denen die Behandlung geändert wird;
    • bei der gleichzeitigen Einnahme von alkoholischen Getränken.

  • Wenn Sie sich unwohl fühlen wird Ihnen vom Autofahren oder der Bedienung von Maschinen abgeraten, bis die Symptome wieder abgeklungen sind.

• Schwangerschaft
  • Die Anwendung wird nicht empfohlen bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmittel verwenden.
  • Es liegen keine ausreichenden Daten vor, mit denen die Sicherheit der Verwendung von Urapidil bei schwangeren Frauen beurteilt werden kann. Die Behandlung mit Urapidil wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt ist der Ansicht, dass der Nutzen für Sie größer ist als das mögliche Risiko für Ihr ungeborenes Kind.

• Stillzeit
  • Es liegen keine Daten vor, ob Urapidil in die Muttermilch übergeht. Aus Sicherheitsgründen wird vom Stillen während der Behandlung abgeraten.

• Fruchtbarkeit
  • Der Einfluss von Urapidil auf die Fruchtbarkeit ist unbekannt.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.,