• Dieses Präparat enthält zwei Arzneimittel, Salmeterol und Fluticasonpropionat.
  • Salmeterol ist ein lang wirkender Bronchodilatator. Bronchodilatatoren helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden.
  • Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, welches die Schwellung und Reizung der Lunge verringert.

• Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Vorbeugung von Atembeschwerden verschrieben, wie z. B.:
  • Asthma

• Sie müssen das Arzneimittel täglich nach Anweisung Ihres Arztes anwenden. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihr Asthma wirksam unter Kontrolle gebracht wird.
• Es hilft dabei, das Auftreten von Atemnot und einem pfeifenden Atemgeräusch (Giemen) zu verhindern. Das Präparat sollte jedoch nicht zur Linderung eines plötzlichen Atemnotanfalls oder gegen Giemen angewendet werden. Sollte ein solcher eintreten, müssen sie einen schnell wirksamen Inhalator („Notfallinhalator") wie Salbutamol anwenden. Sie sollten Ihren schnell wirksamen „Notfallinhalator" stets bei sich tragen.

250 µg Fluticason 17-propionat
222 µg Fluticason
72.64 µg Salmeterol xinafoat
50 µg Salmeterol
Lactose 1-Wasser Hilfstoff (+)
Lactose Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Salmeterol, Fluticasonpropionat oder den weiteren Bestandteil Lactose-Monohydrat sind.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Wenden Sie dieses Präparat jeden Tag an, bis Sie Ihr Arzt anweist, die Behandlung zu beenden. Wenden Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Brechen Sie die Anwendung nicht ab oder verringern Sie die Dosis nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
  • 50 Mikrogramm Salmeterol/250 Mikrogramm Fluticasonpropionat - eine Inhalation, zweimal täglich

• Anwendung bei Kindern
  • Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

• Ihre Symptome sollten durch die zweimalige Anwendung täglich des Präparates wirksam unter Kontrolle gebracht werden. Wenn dies der Fall ist, kann der Arzt Ihre Dosis auf einmal täglich verringern. Die Dosis kann geändert werden auf:
  • einmal abends - wenn Sie Symptome in der Nacht haben
  • einmal morgens - wenn Sie Symptome tagsüber haben.

• Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich der Anzahl der Einzeldosen und Häufigkeit der Anwendung des Arzneimittels befolgen.
• Wenn Sie das Präparat zur Behandlung von Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Ihre Symptome regelmäßig überprüfen.
• Wenn sich Ihr Asthma oder Ihre Atmung verschlechtern, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Es könnte sein, dass häufiger ein Giemen auftritt, dass Sie häufiger ein Engegefühl in der Brust verspüren oder dass Sie häufiger Ihren schnell wirkenden „Notfallinhalator" anwenden müssen. In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel weiter anwenden, jedoch die Anzahl der angewendeten Sprühstöße nicht erhöhen. Das Engegefühl in der Brust könnten sich verschlechtern und Sie könnten schwer erkranken. Gehen Sie zu Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Es ist wichtig, dass Sie den Inhalator wie angewiesen verwenden. Wenn Sie versehentlich eine größere Dosis als empfohlen angewendet haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Möglicherweise bemerken Sie einen schnelleren Herzschlag als gewöhnlich und Sie können sich zittrig fühlen. Es könne bei Ihnen auch Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Muskelschwäche und Gelenkschmerzen auftreten.
    Wenn Sie größere Dosen über einen längeren Zeitraum angewendet haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da größere Dosen des Arzneimittels die Menge der von der Nebenniere produzierten Steroidhormonen verringern können.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie nur Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit an.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Präparat jeden Tag so anwenden, wie Ihr Arzt es verordnet hat. Wenden Sie es solange an, bis Ihnen Ihr Arzt verordnet, es nicht mehr anzuwenden. Brechen Sie die Anwendung nicht ab und verringern Sie die Dosis nicht plötzlich. Dadurch könnte sich Ihre Atmung verschlechtern.
  • Wenn Sie die Anwendung plötzlich abbrechen oder die Dosis verringern, kann dies außerdem (in sehr seltenen Fällen) zu Problemen mit den Nebennieren (Nebenniereninsuffizienz) führen, was manchmal zu Nebenwirkungen führen kann.
  • Es sind folgende Nebenwirkungen möglich:
    • Magenschmerzen
    • Müdigkeit und Appetitlosigkeit, Brechreiz
    • Übelkeit und Durchfall
    • Gewichtsverlust
    • Kopfschmerzen und Benommenheit
    • niedriger Blutzuckerspiegel
    • niedriger Blutdruck und Krampfanfälle (Anfälle)

  • Wenn Ihr Körper Stress ausgesetzt wird, beispielsweise durch Fieber, ein Trauma (z. B. durch einen Autounfall), eine Infektion oder Operation, kann sich die Nebenniereninsuffizienz verschlechtern und es können bei Ihnen die oben genannten Nebenwirkungen auftreten.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Um das Auftreten dieser Symptome zu verhindern, verschreibt Ihnen Ihr Arzt eventuell zusätzlich Kortikosteroide in Tablettenform (wie Prednisolon).

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel muss über den Mund in die Lunge inhaliert werden.
• Es ist möglich, dass Sie das Pulver auf der Zunge nicht schmecken oder fühlen können, auch wenn Sie den Inhalator richtig benutzt haben.
• Hinweise zur Anwendung
  • Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal sollten Ihnen zeigen, wie der Inhalator anzuwenden ist und regelmäßig prüfen, wie Sie ihn verwenden. Wenn Sie den Inhalator nicht korrekt oder wie verschrieben anwenden, wird Ihr Asthma oder COPD eventuell nicht wie vorgesehen behandelt.
  • Wie bei allen Inhalatoren müssen betreuende Personen sicherstellen, dass Kinder, denen dieser Inhalator verschrieben wurde, die Inhalationstechnik korrekt anwenden.

• Anwendung des Inhalators.
  • Halten Sie den Inhalator mit dem Mundstück zu sich hin. Sie können ihn entweder in Ihrer rechten oder linken Hand halten. Schieben Sie den Hebel bis zum Anschlag von sich weg. Sie hören einen Klick. Spielen Sie nicht mit dem Hebel, da dies die Blister öffnet und Medizin verschwendet wird.
  • Halten Sie den Inhalator von Ihrem Mund entfernt und atmen Sie so lange tief aus wie es noch angenehm für Sie ist. Nicht in den Inhalator atmen.
  • Halten Sie das Mundstück an Ihre Lippen, atmen sie gleichmäßig und tief durch den Inhalator ein. Atmen Sie dabei nicht durch die Nase. Entfernen Sie den Inhalator von Ihrem Mund. Halten Sie den Atem für etwa 10 Sekunden oder so lange an, wie dies für Sie angenehm ist. Langsam ausatmen.
  • Spülen Sie nach der Anwendung Ihren Mund mit Wasser aus und spucken Sie dieses aus und/oder putzen Sie Ihre Zähne. So können Sie eventuell vermeiden, Mundsoor zu bekommen oder heiser zu werden.
  • Um den Inhalator zu schließen, schieben Sie den Daumengriff bis zum Anschlag zu sich hin. Sie hören einen Klick. Der Hebel kehrt in seine Ausgangsposition zurück und wird zurückgesetzt. Ihr Inhalator ist nun für eine erneute Anwendung bereit.

• Reinigung des Inhalators
  • Wischen Sie das Mundstück des Inhalators zur Reinigung mit einem trockenen Tuch ab.

• Für mehr Informationen, siehe Gebrauchsinformation!

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:
    • Herzerkrankungen, einschließlich unregelmäßigem oder schnellem Herzschlag
    • Überfunktion der Schilddrüse
    • Bluthochdruck
    • Diabetes mellitus (Das Arzneimittel kann den Blutzuckerspiegel steigern)
    • niedriger Kaliumspiegel im Blut
    • Tuberkulose (TB) aktuell oder in der Vergangenheit oder andere Lungeninfektionen

  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen feststellen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es ist unwahrscheinlich, dass das Präparat Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.