Prolutex 25 mg Injektionslösung Durchstechflaschen (7 stk)

• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Progesteron. Progesteron ist ein natürlich vorkommendes weibliches Sexualhormon. Das Arzneimittel wirkt auf die Gebärmutterschleimhaut und hilft Ihnen, schwanger zu werden und schwanger zu bleiben.
• Es wird im Rahmen eines Behandlungsprogramms zur assistierten Reproduktion bei Frauen angewendet, die zusätzliches Progesteron benötigen und Vaginalpräparate nicht anwenden können oder nicht vertragen.

25 mg Progesteron
Hydroxypropyl betadex Hilfstoff (+)
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Progesteron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie vaginale Blutungen (außer der normalen Periode) haben, die nicht von Ihrem Arzt untersucht wurden.
  • wenn Sie eine Fehlgeburt hatten und Ihr Arzt vermutet, dass noch Gewebe in der Gebärmutter zurückgeblieben ist.
  • wenn Sie eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter hatten (ektope Schwangerschaft).
  • wenn Sie schwere Leberprobleme haben oder hatten.
  • wenn bei Ihnen Brustkrebs oder Krebs der Fortpflanzungsorgane diagnostiziert wurde oder Verdacht auf eine solche Erkrankung besteht.
  • wenn Sie Blutgerinnsel in Beinen, Lunge, Augen oder anderswo im Körper haben oder hatten.
  • wenn Sie an einer Porphyrie leiden (eine Gruppe ererbter oder erworbener Störungen bestimmter Enzyme).
  • wenn Sie während einer Schwangerschaft an Gelbsucht (Gelbfärbung der Augen und der Haut aufgrund von Leberproblemen) oder starkem Juckreiz litten und/oder sich Blasen auf Ihrer Haut bildeten.
  • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Denken Sie daran, dass das Arzneimittel nur unter der Aufsicht eines in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahrenen Arztes angewendet werden sollte.
• Wie viel von dem Arzneimittel sollten Sie anwenden und wie lange sollte die Behandlung dauern?
  • Die empfohlene Dosierung beträgt eine Injektion von 25 mg täglich. Die Behandlung wird in der Regel bis zum Ende von Woche 12 einer bestätigten Schwangerschaft (d. h. über 10 Behandlungswochen) fortgesetzt.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Informieren Sie bitte Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Zu den Symptomen einer Überdosierung gehört Benommenheit.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Nehmen Sie die Dosis, sobald Sie das Versäumnis bemerken, und fahren Sie dann fort wie vorher. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Informieren Sie Ihren Arzt über Ihr Vorgehen.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Brechen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen. Plötzliches Absetzen des Arzneimittels kann Angst und Launenhaftigkeit verursachen sowie das Risiko von Krampfanfällen erhöhen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

• Das Arzneimittel kann entweder unter die Haut (subkutan) gespritzt werden - dies gilt für Dosen von 25 mg - oder es kann, bei Dosierungen von mehr als 25 mg, in einen Muskel (intramuskulär) verabreicht werden.
• Die subkutane Injektion von 25 mg Progesteron können Sie sich, nach entsprechender Beratung und Schulung durch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, selbst verabreichen.
• Bevor Sie sich selbst das Arzneimittel injizieren, erhalten Sie eine Schulung und Beratung zu folgenden Punkten:
  • Übung in der Verabreichung subkutaner Injektionen
  • Wahl der Injektionsstelle
  • Zubereitung der Injektionslösung
  • Durchführung der Injektion

• Die Selbstverabreichung besteht aus folgenden Schritten:
  • Vorbereiten der Injektion
  • Überprüfen der Packung
  • Vorbereiten der Durchstechflasche und Spritze
  • Befüllen der Spritze
  • Wechseln der Injektionsnadel
  • Entfernen von Luftblasen
  • Einspritzen unter die Haut
  • Entsorgen der gebrauchten Produkte.

• Wichtig: Jede Durchstechflasche darf nur einmal verwendet werden. Die Lösung muss sofort nach dem Öffnen der Durchstechflasche verwendet werden. Sie darf nicht in der Spritze aufbewahrt werden.
• Intramuskuläre Verabreichung durch einen Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft
  • Bei allen intramuskulären Injektionen führt Ihr Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft die Injektion durch.
  • Die Progesteron-Injektion wird in die Seite des Oberschenkels oder in das Gesäß verabreicht. Ihr Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft reinigt den für die Injektion vorgesehenen Bereich der Haut mit einem Alkoholtupfer und lässt ihn trocknen. Mittels einer Bewegung wie beim Dart-Spiel wird die große Nadel in den Muskel eingeführt. Mit sanftem Druck wird der Kolben in einer langsamen und stetigen Bewegung nach vorn geschoben, bis die gesamte Lösung in den Muskel injiziert ist. Abschließend wird die Nadel gerade herausgezogen und die Haut an der Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer abgewischt.

• Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Wenn Sie während der Behandlung eins der folgenden Symptome bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Ihre Behandlung eventuell abgesetzt werden muss. Informieren Sie auch sofort Ihren Arzt, wenn diese Beschwerden ein paar Tage nach der letzten Dosis auftreten.
    • Herzanfall (Schmerzen im Brustkorb oder Rückenschmerzen und/oder tiefe Schmerzen und Pochen in einem oder beiden Armen, plötzliche Kurzatmigkeit, Schwitzen, Schwindel, Benommenheit, Übelkeit, Herzklopfen)
    • Schlaganfall (starke Kopfschmerzen oder Erbrechen, Schwindel, Ohnmacht, Seh- oder Sprachstörungen, Schwäche oder Taubheitsgefühl in einem Arm oder Bein)
    • Blutgerinnsel in den Augen oder irgendwo sonst im Körper (Schmerzen in den Augen oder Schmerzen und Schwellungen in Knöcheln, Füßen und Händen)
    • Verschlimmerung einer Depression
    • Starke Kopfschmerzen, Sehstörungen

  • Vor der Behandlung mit dem Arzneimittel
    • Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzenimittel anwenden, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder hatten, da Sie in diesem Fall während der Behandlung besonders überwacht werden:
      • Leberprobleme (leicht oder mittelschwer)
      • Epilepsie
      • Migräne
      • Asthma
      • Herz- oder Nierenprobleme
      • Diabetes
      • Depression

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Nehmen Sie nicht aktiv am Verkehr teil, benutzen Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich während der Anwendung des Arzneimittels schläfrig und/oder schwindelig fühlen.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.
  • Das Arzneimittel kann während der ersten drei Monate der Schwangerschaft angewendet werden.
  • Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.