• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Finasterid.
• Finasterid ist nur zur Behandlung von Männern vorgesehen.
• Es wird zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen Typ (auch als androgenetische Alopezie bezeichnet) bei Männern im Alter von 18 bis 41 Jahren angewendet. Wenn Sie nach dem Lesen dieser Gebrauchsinformation noch weitere Fragen zum Haarausfall bei Männern haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
• Haarausfall vom männlichen Typ ist eine häufige Störung, die wahrscheinlich durch eine Kombination aus erblichen Faktoren und einem bestimmten Hormon namens Dihydrotestosteron (DHT) verursacht wird. DHT trägt zur Verkürzung der Wachstumsphase der Haare und zu deren Ausdünnung bei.
• Finasterid senkt in der Kopfhaut spezifisch die DHT-Spiegel, indem sie ein Enzym (Typ II 5-alpha-Reduktase) hemmen, welches Testosteron zu DHT umwandelt. Nur Männer mit leichtem bis mäßigem Haarausfall, nicht aber solche mit vollständigem Haarverlust, können von der Behandlung mit Finasterid eine Besserung erwarten.
• Bei den meisten Männern, die 5 Jahre lang mit Finasterid behandelt wurden, verlangsamte sich das Fortschreiten des Haarausfalls, und bei mindestens der Hälfte dieser Männer verbesserte sich auch das Haarwachstum zu einem gewissen Grad.

1 mg Finasterid
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A Hilfstoff (+)
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff (+)
Docusat, Natriumsalz Hilfstoff (+)
Eisen (III) oxid, rot Hilfstoff (+)
Eisenoxid, gelb Hilfstoff (+)
Hyprolose Hilfstoff (+)
Hypromellose Hilfstoff (+)
Lactose 1-Wasser Hilfstoff (+)
Magnesium stearat Hilfstoff (+)
Maisstärke, vorverkleistert Hilfstoff (+)
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff (+)
Talkum Hilfstoff (+)
Titan dioxid Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)
23 mg Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)
Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)
50 mg Minoxidil
243 mg Ethanol 96% (V/V) Hilfstoff (+)
520 mg Propylenglycol Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
  • wenn Sie eine Frau sind (weil dieses Arzneimittel nur für Männer bestimmt ist). Klinische Studien haben gezeigt, dass Finasterid bei Frauen mit Haarausfall nicht wirksam ist.
  • wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
• Ihr Arzt wird Ihnen bei der Beurteilung helfen, ob Finasterid bei Ihnen wirkt. Es ist wichtig, dass Sie das Präparat so lange einnehmen wie vom Arzt verordnet. Es kann nur langfristig wirken, wenn Sie es fortlaufend einnehmen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Finasterid wird weder besser noch schneller wirken, wenn Sie es mehrmals täglich einnehmen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Es kann eine Behandlung über 3 bis 6 Monate erforderlich sein, bis sich die volle Wirkung entwickelt. Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel so lange einnehmen wie vom Arzt verordnet. Wenn Sie die Behandlung mit Finasterid abbrechen, werden Sie das durch die Behandlung gewonnene Haar vermutlich innerhalb von 9 bis 12 Monaten wieder verlieren.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Die Tabletten können mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
  • Wirkungen auf das prostataspezifische Antigen (PSA)
    • Finasterid kann Untersuchungen auf das prostataspezifische Antigen im Blut (PSA-Test) beeinflussen, die im Rahmen der Vorsorgeuntersuchung auf Prostatakrebs durchgeführt werden.
    • Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt werden soll, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker darüber informieren, dass Sie Finasterid einnehmen, da die Filmtabletten den PSA-Spiegel senken.

  • Auswirkungen auf die Fertilität
    • Unfruchtbarkeit wurde bei Männern berichtet, die Finasterid lange Zeit einnahmen und bei denen andere Risikofaktoren vorlagen, welche die Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Nach Absetzen von Finasterid wurde über eine Normalisierung oder Verbesserung der Spermienqualität berichtet. Klinische Langzeitstudien über die Auswirkungen von Finasterid auf die Fruchtbarkeit bei Männern wurden nicht durchgeführt.

  • Brustkrebs
    • Siehe Kategorie "Nebenwirkungen"

  • Stimmungsänderungen und Depression
    • Bei Patienten, die mit Finasterid behandelt wurden, wurde über Stimmungsänderungen wie depressive Verstimmung, Depression und seltener Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, brechen Sie die Einnahme von Finasterid ab und fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt um Rat.

  • Kinder und Jugendliche
    • Finasterid darf nicht bei Kindern angewendet werden. Es liegen keine Daten zum Beleg der Wirksamkeit und Sicherheit von Finasterid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

• Das Arzneimittel ist nur zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen Typ bei Männern bestimmt. Zu Auswirkungen auf die Zeugungsfähigkeit bei Männern siehe Kategorie "Patientenhinweis".
  • Finasterid darf von Frauen nicht angewendet werden, da in der Schwangerschaft ein Risiko besteht.
  • Berühren Sie zerkleinerte oder zerbrochene Filmtabletten nicht, wenn Sie schwanger sind oder sein könnten.
  • Wenn der Wirkstoff in diesem Präparat durch Einnahme oder über die Haut von einer schwangeren Frau aufgenommen wird, die ein männliches Kind erwartet, kann es bei dem Kind zu Fehlbildungen der Geschlechtsorgane kommen.
  • Wenn eine schwangere Frau mit Finasterid in Berührung kommt, sollte sie sich an einen Arzt wenden.
  • Das Arzneimitel sind mit einem Film überzogen, der während der üblichen Handhabung einen Kontakt mit dem Wirkstoff verhindert.

• Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.