• Das Arzneimittel ist ein orales Eisenpräparat gegen Eisenmangel.
• Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Eisenmangel und Eisenmangelanämie angewendet.

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170 mg Eisen (II) glycin sulfat Komplex
30 mg Eisen (II) Ion
Saccharin, Natriumsalz Hilfstoff (+)
Schwefelsäure Hilfstoff (+)
Sorbitol Lösung 70%, kristallisierend Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)
Orangen Aroma (natürlich) 9/81140, Dragoco Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
  • wenn Sie unter einer erblichen Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose) leiden.
  • wenn Sie unter Eisenüberladung (chronische Hämolysen, Thalassämie, andere Hämoglobinopathien) leiden.
  • wenn Sie unter Eisenverwertungsstörungen (z. B. sideroachrestische Anämie, Bleianämie) leiden.
  • wenn Sie wiederholt oder chronisch Bluttransfusionen erhalten.
  • von Säuglingen und Kindern mit einem Körpergewicht unter 2 kg.

• Nehmen Sie die Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
  • bei Erwachsenen: Zu Beginn der Behandlung 4- bis 6-mal täglich 35 Tropfen 1 bis 2 Wochen lang, danach 1- bis 2-mal täglich 35 Tropfen.
  • bei Säuglingen und Kleinkindern (mit mindestens 2 kg Körpergewicht): Die Tropfen werden nach Körpergewicht dosiert. Die niedrige Dosis in den einzelnen Gewichtsklassen wird für die Nüchterneinnahme empfohlen. Die hohe Dosis sollte bei einer Nicht-Nüchterneinnahme eingehalten werden.
    • bei 2 kg Körpergewicht täglich 2- bis 4-mal 2 Tropfen
    • bei 3 kg Körpergewicht täglich 2- bis 4-mal 3 Tropfen
    • bei 4 kg Körpergewicht täglich 2- bis 4-mal 4 Tropfen
    • bei 5 kg Körpergewicht täglich 2- bis 4-mal 5 Tropfen
    • bei 10 kg und höherem Körpergewicht täglich 2- bis 4-mal 10 Tropfen

• Ältere Patienten
  • Es liegen keine klinischen Daten, dass bei älteren Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist, vor.

• Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • Es liegen keine klinischen Daten, dass bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen eine Dosisanpassung erforderlich ist, vor.

• Kinder und Jugendliche
  • Die Tropfen dürfen bei Säuglingen und Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 2 kg nicht angewendet werden

• Die Tropfen können direkt vor Einnahme in Wasser bzw. Fruchtsaft verdünnt oder in Fruchtkompott eingerührt werden.
• Das Arzneimittel kann auf einem Teelöffel - ggf. mit Wasser verdünnt - eingenommen werden. Die Einnahme sollte entweder morgens nüchtern (ca. 1 Stunde vor dem Frühstück) oder in ausreichendem Abstand von etwa 2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit erfolgen.
• Um mögliche Zahnverfärbungen durch Eisenniederschlag zu verhindern, empfiehlt es sich, das Arzneimittel in Flüssigkeit verdünnt einzunehmen (z.B. in Orangensaft oder Trinkwasser, jedoch nicht in Milch, Kaffee, Tee oder Mineralwasser).

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme der Tropfen ist erforderlich,
  • wenn Sie an bestehenden Erkrankungen des Verdauungstraktes wie chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, Darmverengungen, Ausstülpungen des Darmes (Divertikeln), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Magen- und Darmgeschwüren leiden.
  • wenn Sie an chronischer Nierenerkrankung leiden und Erythropoetin benötigen, dann sollte Ihnen Eisen intravenös verabreicht werden, da oral verabreichtes Eisen bei urämischen Individuen schlecht aufgenommen wird.
  • bei älteren Menschen mit zunächst nicht erklärbarem Eisenmangel bzw. Blutarmut. Hier muss sorgfältig nach der Ursache des Eisenmangels bzw. der Blutungsquelle gesucht werden.
  • bei Kindern, da eine Überdosierung zu einer Vergiftung führen kann.

• Hinweis
  • Verfärbungen der Zähne können bei einer Behandlung den Tropfen auftreten. Gemäß der wissenschaftlichen Literatur können sich diese Zahnverfärbungen spontan nach Absetzen des Arzneimittels zurückbilden oder müssen durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta oder durch eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie das Arzneimittel nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

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- Nicht alle Formen von Blutarmut bedürfen einer Behandlung mit Eisenpräparaten. Bei bestimmten Formen kann die zusätzliche Einnahme eines Eisenpräparates sogar nachteilig sein.- Bei der Einnahme von Eisen-haltigen Arzneimitteln kommt es während der Behandlung meist zu einer unbedenklichen Schwarzfärbung des Stuhles.- Eisen-haltige Arzneimittel können Ursache einer Verstopfung sein.- Vorübergehende Zahnverfärbungen $Therapieüberwachung/Kontrollmaßnahmen:$ Der Ausmaß des Eisenmangels und die daraus resultierende Notwendigkeit zur Fortführung der Zufuhr von Eisen sollten ggf. durch Bestimmung folgender Laborwerte in etwa vierwöchigen Abständen kontrolliert werden:- Roter Blutfarbstoff (Hämoglobin)- Rote Blutkörperchen (Erythrozyten)- Junge rote Blutkörperchen (Retikulozyten)- Serumeisen- Transferrin- Mittlerer korpuskulärer Hämoglobingehalt (MCH)- Mittleres korpuskuläres Volumen (MCV)$Beeinflussung von Laborparametern:$Während einer Eisenbehandlung können die Benzidin-Probe oder die Guajak-Teste falsch positiv ausfallen.