Laientest Medicovid-ag Sars-cov-2 Antigen Selbsttest Nase (1 stk)
Dieser Artikel ist nicht im Sortiment
Gerne prüfen wir die Verfügbarkeit des Artikels und nehmen diesen in unser Sortiment auf. Wenn dieser erhältlich ist benachrichtigen wir Sie per E-mail.
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- Zur Eigenanwendung durch Laien als Selbsttest ab 14 Jahre
- Schnelles Testergebnis innerhalb von 10 – 15 Minuten
- Einfache Probengewinnung
- Nasenabstrich in nur 2,5 cm Tiefe reicht aus
Medicovid-AG SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest der neuesten Generation zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens in humanen Nasenabstrichen.
- Angenehm in der Anwendung: Nasenabstrich in nur 2,5 cm Tiefe reicht aus
- Sehr schnelle Ergebnisse: Testergebnis innerhalb von 10 – 15 Minuten
- Sehr hohe Genauigkeit: Zuverlässige Ergebnisse mit sehr hoher Sensitivität 96,2% und sehr großer
- Spezifizität 99,2%
- Maximaler Schutz vor Ansteckung: Persönliches Umfeld kann von einer Infektion wirkungsvoll geschützt werden
- Innovativ: UND zum Nachweis der neuen Mutationen z. B. aus England und Südafrika geeignet.
Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-128/21 ZUM QUALITATIVEN NACHWEIS VON SARS-CoV-2-ANTIGEN IN NASENABSTRICHEN (zur Eigenanwendung durch Laien als Selbsttest ab 14 Jahre)
Die SARS-CoV-2 Antigen-Selbsttestkarte ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Teststreifen, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Methode basiert. Mit kolloidalem Gold konjugierte Anti-SARS-CoV-2-Antikörper sind auf dem Teststreifen trockenimmobilisiert. Wenn die Probe zugegeben wird, wandert diese durch Kapillardiffusion durch den Streifen und setzt die Gold-Konjugat-Komplexe in Lösung. Falls SARS-CoV-2-Antigene in einer Menge an oder über der Nachweisgrenze in der Probe enthalten sind, reagieren sie mit den Gold-Konjugat-Komplexen und bilden Partikel, die weiter ent-lang des Streifens zur Testzone (T) migrieren, wo sie von den immobilisierten Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern (gegen das Nuk-leokapsidprotein, N-Protein) gebunden werden und eine sichtbare rote Linie bilden. Wenn die Probe keine SARS-CoV-2-An-tigene enthält, erscheint keine rote Linie in der Testzone (T). Die ungebundenen Gold-Konjugat-Komplexe migrieren weiter ent-lang des Streifens, bis sie vom immobilisierten Antikörper in der Kontrollzone (C) gebunden werden und eine rote Linie bilden, welche die Gültigkeit des Tests anzeigt.
Laientest Medicovid-ag Sars-cov-2 Antigen Selbsttest Nase (Packungsgröße: 1 stk) enthält: 1. SARS-CoV-2 Antigen-Selbsttestkarte 2. Steriler Abstrichtupfer (der Abstrichtupfer ist speziell für Nasenabstriche entwickelt) 3. Extraktionsröhrchen 4. Probenextraktionspuffer 5. Röhrchenständer (in der 5er Packung, aufklappbar zum Abstellen der Extraktionsröhrchen) 6. Gebrauchsanweisung (deutsch, englisch)
VORSICHTSMASSNAHMEN: 1. Lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch. 2. Verwenden Sie das Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. 3. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn der Beutel oder die Versiegelung beschädigt sind. 4. Lagern Sie die Testkarte bei 4 bis 30 °C in der Originalverpackung. Nicht einfrieren. 5. Das Produkt sollte bei Raumtemperatur (15 °C bis 30 °C) verwendet werden. Wenn das Produkt an einem kühlen Ort (weniger als 15 °C) gelagert wurde, lagern Sie es vor der Verwendung 30 Minuten lang bei normaler Raumtemperatur. 6. Behandeln Sie alle Proben als potenziell infektiös. 7. Eine unzureichende oder unangemessene Probennahme, -lagerung und -transport kann zu ungenauen Testergebnissen führen. 8. Verwenden Sie die im Testkit enthaltenen Abstrichtupfer um eine optimale Durchführung des Tests sicherzustellen. 9. Die korrekte Probenentnahme ist entscheidend für die erfolgreiche Testdurchführung. Stellen Sie sicher, dass Sie mit dem Tupfer genügend Probenmaterial (Nasensekret) sammeln, insbesondere für die Entnahme im vorderen Nasenbereich. 10. Putzen Sie die Nase mehrmals, bevor Sie die Probe entnehmen. 11. Die Proben sollten so bald wie möglich nach der Entnahme getestet werden. 12. Tropfen Sie die Testflüssigkeit nur in die Probenvertiefung (S) der Testkarte. 13. Zu viele oder zu wenige Tropfen Extraktionslösung können zu einem ungültigen oder falschen Testergebnis führen. 14. Wenn die Kontrolllinie nicht angezeigt wird oder der Teststreifen stark verschmiert oder verfärbt ist und somit nicht mehr lesbar ist, wiederholen Sie den Test gemäß der Gebrauchsanweisungmit einer unbenutzten Testkarte. 15. Wenn das Ergebnis positiv ist, wenden Sie sich bitte an die nächstgelegene medizinische Einrichtung entsprechend den behördlichen Empfehlungen. Das Testergebnis kann überprüft werden, und die Behörde oder Einrichtung erläutert die nächsten Schritte. 16. Wenn das Ergebnis negativ ist, bedeutet dies, dass die getestete Person zum Zeitpunkt der Testdurchführung nicht infektiös war. Ein negatives Testergebnis ist jedoch keine Garantie dafür, dass jemand nicht mit dem Coronavirus infiziert ist. Bei Symptomen (Kopfschmerzen, Fieber, Migräne, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns usw.) wenden Sie sich bitte an den Hausarzt oder an die nächstgelegene Gesundheitseinrichtung, wie von den örtlichen Behörden empfohlen. PROBENENTNAHME Eine korrekte Probenentnahme, -lagerung und -transport sind entscheidend für die Leistung dieses Tests. Die Proben sollten so bald wie möglich nach der Entnahme getestet werden. Für eine optimale Testleistung sind die im Testkit enthaltenen Abstrichtupfer zu verwenden. Vorsicht: den Tupfer nicht an der weichen Watteseite mit den Händen berühren. VORBEREITUNG Führen Sie den Test auf einer freien, sauberen und trockenen Fläche durch. • Bringen Sie die Bestandteile des Testkits vor der Testdurchführung auf Raumtemperatur (15-30 °C). • Überprüfen Sie den Inhalt des Testkits. Stellen Sie sicher, dass nichts beschädigt ist. • Halten Sie eine Uhr bereit. • Putzen Sie Ihre Nase mehrmals, bevor Sie eine Probe entnehmen. • Waschen Sie die Hände. • Füllen Sie 8 Tropfen des Extraktionspuffers in das Röhrchen. Drehen Sie den Verschluss des Extraktionspuffersab Geben Sie 8 Tropfen (ca. 0,25 ml) Extraktionspuffer in das Extraktionsröhrchen Nasenabstrich (durch medizinisches oder geschultes Fachpersonal oder durch Laien als Selbsttest): 1. Nehmen Sie den sterilen Tupfer aus der Verpackung. Führen Sie den Tupfer vorsichtig in ein Nasenloch ein. Die Tupferspitze sollte bis zu 2,5 cm (1 Zoll) vom Rand des Nasenlochs eingeführt werden. 2. Drehen Sie den Tupfer 3 bis 4 mal entlang der Schleimhaut innerhalb des Nasenloches. Lassen Sie den Tupfer einige Sekunden im Nasenloch. 3. Ziehen Sie den Tupfer aus der Nasenhöhle und verwenden Sie denselben Tupfer, um damit auch im anderen Nasenloch einen Abstrich wie oben beschrieben zu gewinnen. 4. Ziehen Sie den Tupfer aus der Nasenhöhle zurück. Achtung: Berühren Sie niemals die weiche Stoffspitze des Tupfers mit den Händen. PROBENVORBEREITUNG 1. Führen Sie den Abstrichtupfer mit der Probe in das Extraktionsröhrchen ein. Rollen Sie den Abstrichtupfer drei- bis fünfmal. Lassen Sie den Abstrichtupfer 1 Minute im Extraktionspuffer stehen. 2. Drücken Sie das Extraktionsröhrchen mit den Fingern zusammen, um möglichst viel Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren. Entsorgen Sie den gebrauchten Abstrichtupfer gemäß den Vorschriften für die Entsorgung von biogefährlichem Abfall. 3. Setzen Sie die Verschlusskappe auf das Extraktionsröhrchen. Verwenden Sie die Extraktionslösung als Testprobe. Führen Sie den Tupfer ein, drehen Sie den Tupfer und vermischen Abstrich und Puffer Drücken Sie das Röhrchen zusammen, um Flüssigkeit aus dem Tupfer herauszudrücken Setzen Sie die Verschlusskappe auf das Röhrchen auf TESTDURCHFÜHRUNG 1. Öffnen Sie den Alufolienbeutel und entnehmen Sie die Testkarte. Nach Öffnen des Beutels muss die Testkarte sofort verwendet werden. Kennzeichnen Sie ggf. die Testkarte mit Ihrem Namen oder den der zu testenden Person. 2. Drehen Sie das Extraktionsröhrchen um und geben Sie 2-3 Tropfen (50-75 μl) Testprobe in die mit S gekennzeichnete Probenvertiefung, indem Sie das Extraktionsröhrchen leicht zusammendrücken. 3. Starten Sie den Timer. 4. Lesen Sie das Testergebnis nach 15-20 Minuten ab. Ein nach mehr als 20 Minuten abgelesenes Testergebnis kann falsch sein. INTERPRETATION DER ERGEBNISSE Positiv (Nachweis des SARS-CoV-2 Virus): Wenn innerhalb von 15-20 Minuten je eine Farblinie in der Kontrollzone (C) und in der Testzone (T) erscheinen, ist das Testergebnis positiv und gültig. Auch wenn nur eine sehr blasse Farblinie in der Testzone (T) erscheint, sollte das Ergebnis als positiv gewertet werden. Ein positives Ergebnis schließt Koinfektionen mit anderen Krankheitserregern nicht aus. Negativ: Wenn innerhalb von 15-20 Minuten eine Farblinie in der Kontrollzone (C) und keine Farblinie in der Testzone (T) erscheint, ist das Testergebnis negativ und gültig. Ein negatives Ergebnis allein schließt eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus und sollte durch eine molekulardiagnostische Methode bestätigt werden, wenn der Verdacht auf COVID-19 besteht. Ungültiges Ergebnis: Das Testergebnis ist ungültig, wenn innerhalb von 15-20 Minuten keine Farblinie in der Kontrollzone (C) erscheint. Wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testpackung.
1. Lagern Sie die Testkarte bei 4-30 °C in der versiegelten Originalverpackung.
Frieren Sie die Packung nicht ein.
2. Der Inhalt des Testkits ist bei korrekten Lagerungsbedingungen
bis zu dem auf dem Umkarton aufgedruckten Verfallsdatum
haltbar.
3. Die Testkarte darf erst unmittelbar vor der Verwendung aus
dem versiegelten Originalbeutel entnommen werden. Nach
Öffnen des Beutels sollte die Testkarte sofort verwendet
werden. Die Testkarte darf nicht wiederverwendet werden.
Laientest Medicovid-ag Sars-cov-2 Antigen Selbsttest Nase (Packungsgröße: 1 stk) können in Ihrer Versandapotheke www.apo.com erworben werden.
Produkthinweis
- Zur Eigenanwendung durch Laien als Selbsttest ab 14 Jahre
- Schnelles Testergebnis innerhalb von 10 – 15 Minuten
- Einfache Probengewinnung
- Nasenabstrich in nur 2,5 cm Tiefe reicht aus