Covid-19 Antigen Nasentest (25 stk)

Der VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag-Schnelltest dient dem schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleocapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Nasenabstrich-, Oropharynxabstrich-oder Nasen-Rachenabstrichproben[1]. Der Test ist nur für die In-vitro-Diagnostik und nur für die professionelle Anwendung bestimmt. Erist für klinische Laboratorien und medizinische Fachkräfte als Point-of-Care-Test vorgesehen[3]. Nicht zur privaten Anwendung.

Der VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag-Schnelltest basiert auf der Immunoassay-Technologie. Jede Testvorrichtung hateine Linie mit monoklonalen Anti-SARS-CoV-2 Antikörpern auf der Nachweislinie (T-Linie) und eine Linie mit polyklonalen Anti-Maus-IgG-Antikörpern auf der Qualitätskontrolllinie (C-Linie). Wenn die extrahierte Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, reagiert sie mit dem markierten Antikörper und bildet einen Komplex. Das Gemisch wandert dann durch Kapillarwirkung durch die Membran und interagiert mit dem beschichteten monoklonalen Anti-SARS-CoV-2 Antikörper auf der Nachweislinie. Wenn die Probe SARS-CoV-2 Antigen enthält, erscheint die Nachweislinie violett-rot, was anzeigt, dass das SARS-CoV-2 Antigen positiv ist. Andernfalls ist das Testergebnis negativ. Die Testvorrichtung enthält auch eine Qualitätskontrolllinie C, die bei allen gültigen Tests violett-rot erscheint. Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht angezeigt wird, ist das Testergebnis ungültig, auch wenn die. Nachweislinie T angezeigt wird.

Inhalt von Covid-19 Antigen Nasentest (Packungsgröße: 25 stk):

25 Testgeräte / Testkarten
25 verschlossene Kapseln mit Extraktionslösung
25 Extraktionsröhrchen
25 Extraktionsröhrchenspitzen
25 sterile Abstrichtupfer zur Probenentnahme
1 Röhrchenständer
1 Gebrauchsanweisung

Vor der Anwendung Gebrauchsanweisung sorgfältig durchlesen.

PROBENENTNAHME UND HANDHABUNG

1) Probenentnahme
Nasenabstrichprobe
Es ist wichtig, so viel Sekret wie möglich zu erhalten. Führen Sie den sterilen Tupfer in ein Nasenloch ein. Die Tupferspitze sollte bis zu 2,5 cm (1 Zoll) vom Rand des Nasenlochs entfernt eingeführt werden. Rollen Sie den Tupfer 5 Mal entlang der Schleimhaut innerhalb des Nasenlochs, um sicherzustellen, dass sowohl Schleim als auch Zellen gesammelt werden. Wiederholen Sie diesen Vorgang für das andere Nasenloch, um sicherzustellen, dass eine ausreichende Probe aus beiden Nasenhöhlen entnommen wird (denselben Tupfer verwenden).

Oropharyngealabstrichprobe
Es ist wichtig, so viel Sekret wie möglich zu erhalten. Führen Sie den sterilen Tupfer im Rachenraum an eine Stelle, die das meiste Sekret aus dem roten Bereich der Rachenwand und der Kiefermandeln aufweist, um die Probe des Rachenabstrichs aufzunehmen. Reiben Sie mäßig entlang der beiden Rachenmandeln und der Rachenwand, um die Probe zu erhalten. Bitte berühren Sie nicht die Zunge, wenn Sie den Tupfer entfernen.

Nasopharyngealabstrichprobe
Es ist wichtig, so viel Sekret wie möglich zu erhalten. Führen Sie den sterilen Tupfer in das Nasenloch ein, das unter Sichtprüfung das meiste Sekret aufweist. Halten Sie den Tupfer in der Nähe des Septumbodens der Nase, während Sie den Tupfer vorsichtig in den hinteren Nasopharynx drücken. Drehen Sie den Tupfer 5 Mal und entfernen Sie ihn dann aus dem Nasopharynx.

2) Probenhandhabung
Frisch gesammelte Proben sollten so bald wie möglich getestet werden. Wesentlich ist, dass die korrekten Methoden zur Probenentnahme und -vorbereitung befolgt werden.

TESTVERFAHREN
Beachten Sie, dass die Testvorrichtungen und die Extraktionslösung vor dem Testen eine Temperatur zwischen 15 und 30 °C aufweisen sollten.
1. Die versiegelte Kapsel senkrecht halten und die gesamte Extraktionslösung in den unteren Bereich fließen lassen. Brechen Sie die Spitze ab und drücken Sie die Kapsel zusammen, um die gesamte Extraktionslösung in das Extraktionsröhrchen abzugeben.
2. Proben sammeln siehe Probenentnahme[4].
3. Führen Sie den Tupfer mit der gesammelten Probe in das mit der Extraktionslösung gefüllte Extraktionsröhrchen ein. Rollen Sie den Tupfer 5 Mal, während Sie den Tupferkopf gegen den Boden und die Seite des Extraktionsröhrchens drücken. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren. Versuchen Sie, so viel Flüssigkeit wie möglich freizusetzen. Entsorgen Sie den gebrauchten Tupfer als Biogefährdungsabfall.
4. Setzen Sie die Extraktionsröhrchenspitze auf.
5. Entnehmen Sie eine Testvorrichtung aus einem versiegelten Folienbeutel und legen Sie sie auf eine saubere und ebene Oberfläche.
6. Geben Sie 3 Tropfen der extrahierten Probe in die Probenvertiefung. Bitte vermeiden Sie Blasen beim Auftragen.
7. Lesen Sie das Testergebnis nach 15 Minuten ab. Werten Sie das Ergebnis nicht nach mehr als 20 Minuten aus.

Bemerkungen:
Extraktionslösung aus verschiedenen Chargen nicht austauschen oder mischen.
Extraktionslösung mit Vorsicht handhaben, nicht mit Augen oder Haut in Berührung bringen. Bei Verschütten auf Augen oder Haut gründlich mit Wasser abwaschen.
Bitte befolgen Sie die örtlichen Vorschriften, um mit den verwendeten Materialien umzugehen. AUSWERTUNG DER TESTERGEBNISSE

1. Positives Ergebnis
: Sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Nachweislinie T erscheinen.
2. Negatives Ergebnis:
Es wird nur die Qualitätskontrolllinie C angezeigt, nicht die Nachweislinie
3. Ungültiges Ergebnis:
Die Qualitätskontrolllinie C wird nicht angezeigt. Damit ist der Test ungültig. Das gilt unabhängig davon, ob die Nachweislinie T angezeigt wird oder nicht. Sammeln Sie eine neue Probe und führen Sie einen weiteren Test mit einer neuen Testvorrichtung durch.

Positiv: Im Nachweisbereich sowohl die Nachweislinie (T) als auch die Qualitätskontrolllinie (C) erscheinen violett-rot.
Negativ: Nur die Qualitätskontrolllinie (C) erscheint im Nachweisbereich.
Invalid: In den Nachweisbereichen erscheint keine violett-rote Qualitätskontrolllinie (C), egal ob die Nachweislinie (T) gefärbt ist oder nicht.

Bewahren Sie das Testkit an einem kühlen, trockenen Ort zwischen 2 und 30 °C auf. Vor Licht schützen. Die Einwirkung von Temperatur und/oder Feuchtigkeit außerhalb der spezifizierten Bedingungen kann zu ungenauen Ergebnissen führen.
Nicht einfrieren oder kühlen. Verwenden Sie das Testkit bei Temperaturen zwischen 15 und 30 °C.
Verwenden Sie das Testkit zwischen 10-90 % Luftfeuchtigkeit.
Verwenden Sie das Testkit nicht über das Verfallsdatum hinaus (auf dem Folienbeutel und der Schachtel aufgedruckt).

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